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La registrazione dei dispositivi medici si riferisce al processo di valutazione sistematica della sicurezza e dell'efficacia dei dispositivi medici destinati alla vendita e all'uso in conformità con le procedure legali, al fine di decidere se autorizzarne la vendita e l'uso. È suddivisa in ChinRegistrazione dei dispositivi medici nazionali e registrazione dei dispositivi medici esteri. I dispositivi medici esteri, di classe I, II o III, devono essere gestiti dalla Food and Drug Administration dello Stato di Pechino: i dispositivi medici nazionali di classe I e II devono essere gestiti dalla Food and Drug Administration locale, provinciale o municipale, e i dispositivi medici di classe III devono essere gestiti dalla Food and Drug Administration statale. Il certificato di registrazione dei dispositivi medici si riferisce alla carta d'identità legale dei dispositivi medici.

In conformità con le normative sulla supervisione e la gestione dei dispositivi medici, le misure per la supervisione e la gestione della produzione di dispositivi medici e le misure per la gestione della registrazione dei dispositivi medici emanate dalla Food and Drug Administration (FDA) dello Stato, i dispositivi medici fabbricati e/o venduti in Cina devono soddisfare i relativi requisiti normativi. Tali requisiti includono:

1) Il produttore del dispositivo medico ottiene la licenza di produzione;

2) I dispositivi medici hanno ottenuto il certificato di registrazione.

Foosin ha già ottenuto la registrazione medica in Cina nel 2006, la versione più recente è la seguente:

Numero di certificato di registrazione: lxzz 20152020252

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