vara

Skráning lækningatækja vísar til ferlisins við að meta kerfisbundið öryggi og virkni lækningatækja sem á að selja og nota í samræmi við lagaleg verklagsreglur, til að ákveða hvort samþykkja eigi sölu og notkun þeirra. Það skiptist í ChinInnlend skráning lækningatækja og erlend skráning lækningatækja. Erlend lækningatækja, hvort sem þau eru af flokki I, II eða III, ættu að vera í höndum Matvæla- og lyfjaeftirlits Peking-fylkis: Innlend lækningatæki af flokki I og II ættu að vera í höndum Matvæla- og lyfjaeftirlits á staðnum eða í héraði, og Matvæla- og lyfjaeftirlitsfylkis ætti að vera í höndum lækningatæki af flokki III. Skráningarvottorð lækningatækja vísar til löggilts skilríkis lækningatækja.

Samkvæmt reglugerðum um eftirlit og stjórnun lækningatækja, ráðstöfunum um eftirlit og stjórnun framleiðslu lækningatækja og ráðstöfunum um stjórnun skráningar lækningatækja sem Matvæla- og lyfjaeftirlitið hefur gefið út, skulu lækningatækjavörur sem framleiddar og/eða seldar eru í Kína uppfylla samsvarandi reglugerðarkröfur. Þessar kröfur fela í sér:

1) Framleiðandi lækningatækja fær framleiðsluleyfi;

2) Lækningatækjavörur hafa fengið skráningarvottorð.

Foosin hefur þegar fengið læknisfræðilega skráningu í Kína frá árinu 2006, nýjustu útgáfuna sem hér segir:

Skráningarskírteini nr.: lxzz 20152020252

Viðhengi：