produk

Registrasi alat kesehatan mengacu pada proses evaluasi sistematis terhadap keamanan dan efektivitas alat kesehatan yang akan dijual dan digunakan sesuai dengan prosedur hukum, sehingga dapat memutuskan apakah akan menyetujui penjualan dan penggunaannya. Ini dibagi menjadi Cinipendaftaran alat kesehatan dalam negeri dan pendaftaran alat kesehatan luar negeri. Alat kesehatan luar negeri, baik kelas I, kelas II, atau kelas III, harus ditangani oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara Bagian Beijing: alat kesehatan kelas I dan kelas II dalam negeri harus ditangani oleh badan pengawas obat dan makanan provinsi atau kota setempat, dan alat kesehatan kelas III harus ditangani oleh badan pengawas obat dan makanan negara bagian. Sertifikat pendaftaran alat kesehatan mengacu pada kartu identitas resmi produk alat kesehatan.

Berdasarkan peraturan tentang pengawasan dan administrasi peralatan medis, langkah-langkah untuk pengawasan dan administrasi produksi peralatan medis, dan langkah-langkah untuk administrasi pendaftaran peralatan medis yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, produk peralatan medis yang diproduksi dan/atau dijual di Tiongkok harus memenuhi persyaratan peraturan yang sesuai. Persyaratan ini meliputi:

1) Produsen alat kesehatan memperoleh izin produksi;

2) Produk alat kesehatan telah memperoleh sertifikat registrasi.

Foosin sudah memperoleh Registrasi Medis di Tiongkok sejak tahun 2006 dengan versi terbaru sebagai berikut:

Nomor Sertifikat Registrasi: lxzz 20152020252

Lampiran: Bahasa Indonesia: