Բժշկական սարքի գրանցման վկայական Չինաստանի Ժողովրդական Հանրապետությունում
Բժշկական սարքավորումների գրանցումը վերաբերում է վաճառվող և օգտագործվող բժշկական սարքավորումների անվտանգության և արդյունավետության համակարգված գնահատման գործընթացին՝ համաձայն իրավական ընթացակարգերի, որպեսզի որոշվի դրանց վաճառքին և օգտագործմանը համաձայնություն տալը։ Այն բաժանված է C-ի։հինԱյս տեղական բժշկական սարքերի գրանցումը և արտասահմանյան բժշկական սարքերի գրանցումը: Արտասահմանյան բժշկական սարքերը, անկախ նրանից՝ I, II կամ III դասի են, պետք է կառավարվեն Պեկինի Սննդի և դեղերի պետական վարչության կողմից. տեղական I և II դասի բժշկական սարքերը պետք է կառավարվեն տեղական նահանգային կամ քաղաքային Սննդի և դեղերի վարչության կողմից, իսկ III դասի բժշկական սարքերը՝ Սննդի և դեղերի պետական վարչության կողմից: Բժշկական սարքերի գրանցման վկայականը վերաբերում է բժշկական սարքերի օրինական նույնականացման քարտին:
Բժշկական սարքավորումների վերահսկողության և կառավարման վերաբերյալ կանոնակարգերի, բժշկական սարքավորումների արտադրության վերահսկողության և կառավարման միջոցառումների և բժշկական սարքավորումների գրանցման կառավարման միջոցառումների համաձայն, Չինաստանում արտադրվող և/կամ վաճառվող բժշկական սարքավորումները պետք է համապատասխանեն համապատասխան կարգավորող պահանջներին: Այդ պահանջները ներառում են՝
1) բժշկական սարքի արտադրողը ստանում է արտադրության լիցենզիա։
2) Բժշկական սարքերը ստացել են գրանցման վկայական։
Ֆուսինը Չինաստանում բժշկական գրանցում է ստացել 2006 թվականից՝ հետևյալ վերջին տարբերակով.
Գրանցման վկայականի համար՝ lxzz 20152020252
| Գրանցողի անունը | Foo«Սին բժշկական նյութերի ընկերություն» ՍՊԸ |
| Գրանցվողի բնակության վայրը | 20, Սինգշան ճանապարհ, Վեյհայ Ջահի բարձր տեխնոլոգիական գիտական պարկ |
| Արտադրության հասցե | 20, Սինգշան ճանապարհ, Վեյհայ Ջահի բարձր տեխնոլոգիական գիտական պարկ |
| Գործակալի անունը | |
| Գործակալի բնակության վայրը | |
| Արտադրանքի անվանումը | Ոչ կլանվող վիրաբուժական կար |
| Մոդել և տեխնիկական բնութագրեր | Տես կից հավելվածը |
| Կառուցվածքը և կազմը | Ապրանքը բաղկացած է կարի ասեղից և չներծծվող վիրաբուժական կարից։ |
| Կիրառման շրջանակը | Հարմար է մարդու հյուսվածքը կարելու համար։ |
| ցանկապատ | Արտադրանքի տեխնիկական պահանջներ՝ lxzz 20152020252 |
| Այլ բովանդակություններ | |
| դիտողություններ | Բժշկական սարքի գրանցման վկայականի բնօրինակ համարը՝ lxzz 20152650252 |
| Հաստատված է՝ Շանդոնգի նահանգային դեղերի վարչության կողմից |
| Հաստատման ամսաթիվ՝ 2020 թվականի մարտի 25 |
| Գործում է մինչև՝ 2025 թվականի մարտի 24-ը |
| (հաստատման բաժնի կնիք) |
Կցորդ：
| Pապրանքի անվանումը | Nյլոն | Pօլիպրոպիլեն | Pպոլիեսթեր | Sնման |
| USP | 10-（0#-2#) | 10-（0#-2#) | 8-（0#-2#) | 8-（0#-5#) |
| Կարի երկարությունը | 30սմ-299սմ | 45սմ-299սմ | 45սմ-299սմ | 30սմ-299սմ |
| Ասեղի տրամագիծ × լարի երկարություն （0.1մմ×մմ) | (1.5-15)×（4.5-55) | (2-15)×（6-55) | (2-15)×（6-55) | (1.5-15)×（6-65) |
| Կոր | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nասեղի տեսակ | Կլոր մարմին, կտրող, սպաթուլա | Կլոր մարմին, կտրվածք, կոնաձև կտրվածք | Կլոր մարմին, կտրող | Կլոր մարմին, կտրվածք, կոնաձև կտրվածք |
| Nասեղի քանակը | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
