Sètifika anrejistreman aparèy medikal nan Repiblik Pèp la nan Lachin
Anrejistreman aparèy medikal refere a pwosesis evalyasyon sistematik sekirite ak efikasite aparèy medikal ki pral vann ak itilize an akò ak pwosedi legal yo, pou deside si yo dakò ak vant ak itilizasyon yo. Li divize an CennAnrejistreman aparèy medikal domestik ak anrejistreman aparèy medikal lòt bò dlo. Aparèy medikal lòt bò dlo, kit se klas I, klas II oswa klas III, se Administrasyon Manje ak Medikaman Eta Beijing ki ta dwe jere yo: aparèy medikal domestik klas I ak klas II yo ta dwe jere pa administrasyon manje ak medikaman pwovens oswa minisipal lokal la, epi aparèy medikal klas III yo ta dwe jere pa Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a. Sètifika anrejistreman aparèy medikal la refere a kat idantifikasyon legal pwodwi aparèy medikal yo.
Selon règleman sou sipèvizyon ak administrasyon aparèy medikal yo, mezi pou sipèvizyon ak administrasyon pwodiksyon aparèy medikal yo ak mezi pou administrasyon anrejistreman aparèy medikal yo ki soti nan Administrasyon Manje ak Medikaman Eta a, pwodwi aparèy medikal ki pwodui ak/oswa vann nan peyi Lachin dwe satisfè egzijans regilasyon ki koresponn yo. Egzijans sa yo enkli:
1) Manifakti aparèy medikal la jwenn lisans pwodiksyon an;
2) Pwodwi aparèy medikal yo te jwenn sètifika anrejistreman.
Foosin deja jwenn Anrejistreman Medikal nan Lachin depi 2006 dènye vèsyon an jan sa a:
Nimewo Sètifika Enskripsyon: lxzz 20152020252
| Non moun ki anrejistre a | FooSin Medical Materials Co., Ltd |
| Domisil moun k ap anrejistre a | 20, Wout Xingshan, Pak Syans Teknoloji Weihai Torch |
| Adrès pwodiksyon | 20, Wout Xingshan, Pak Syans Teknoloji Weihai Torch |
| Non ajan an | |
| Domisil ajan an | |
| Non pwodwi | Sutur chirijikal ki pa ka absòbe |
| Modèl ak spesifikasyon | Gade aneks ki atache a |
| Estrikti ak konpozisyon | Pwodwi a konsiste de yon zegwi pou sutur ak yon sutur chirijikal ki pa ka absòbe. |
| Dimansyon aplikasyon an | Li apwopriye pou koud tisi imen. |
| kloti | Kondisyon teknik pwodwi a: lxzz 20152020252 |
| Lòt kontni | |
| remak | Nimewo sètifika anrejistreman aparèy medikal orijinal la: lxzz 20152650252 |
| Apwouve pa: Administrasyon Dwòg Pwovens Shandong |
| Dat apwobasyon: 25 mas 2020 |
| Valab jiska: 24 mas 2025 |
| (depatman apwobasyon) |
Atachman：
| Pnon pwodwi | Nilon | Polipropilèn | Poliyè | Skalite |
| USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
| Longè suture | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| Dyamèt zegwi × longè kòd (0.1mm × mm) | (1.5-15) ×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15) ×(6-65) |
| Koub | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0& rsquo;1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nkalite zegwi | Kò won, koupe, spatul | Kò won, koupe, koupe konik | Kò won, koupe | Kò won, koupe, koupe konik |
| Nkantite zegwi | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
