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चिकित्सा भेजेंविशिष्ट उपकरण पहचान (यूडीआई) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा स्थापित एक "विशेष चिकित्सा उपकरण पहचान प्रणाली" है। पंजीकरण कोड के कार्यान्वयन का उद्देश्य अमेरिकी बाजार में बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की प्रभावी रूप से पहचान करना है, चाहे वे कहीं भी उत्पादित हों। इसके लागू होने के बाद, एनएचआरआईसी और एनडीसी लेबल समाप्त हो जाएँगे, और सभी चिकित्सा उपकरणों को उत्पाद की बाहरी पैकेजिंग पर लोगो के रूप में इस नए पंजीकरण कोड का उपयोग करना होगा। दृश्यमान होने के अलावा, यूडीआई को सादा पाठ और स्वचालित पहचान और डेटा कैप्चर (एआईडीसी) दोनों को पूरा करना होगा। उपकरण को लेबल करने के प्रभारी व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद की सटीक जानकारी "एफडीए इंटरनेशनल स्पेशियलिटी मेडिकल सेंटर" को भी भेजनी होगी। उपकरण पहचान डेटाबेस "यूडीआईडी" जनता को डेटाबेस तक पहुँचकर प्रासंगिक डेटा (उत्पादन, वितरण से लेकर ग्राहक उपयोग आदि की जानकारी सहित) को क्वेरी और डाउनलोड करने में सक्षम बनाता है, लेकिन डेटाबेस उपकरण उपयोगकर्ता की जानकारी प्रदान नहीं करेगा। 

मुख्यतः संख्याओं या अक्षरों से बना एक कोड। इसमें एक उपकरण पहचान कोड (DI) और एक उत्पादन पहचान कोड (PI) शामिल होता है।

डिवाइस पहचान कोड एक अनिवार्य निश्चित कोड है, जिसमें लेबल प्रबंधन कर्मियों की जानकारी, डिवाइस का विशिष्ट संस्करण या मॉडल शामिल होता है, जबकि उत्पाद पहचान कोड विशेष रूप से निर्धारित नहीं होता है, और इसमें डिवाइस उत्पादन बैच संख्या, सीरियल नंबर, उत्पादन तिथि, समाप्ति तिथि और प्रबंधन शामिल होता है। जीवित कोशिका ऊतक उत्पाद का विशिष्ट पहचान कोड।

अब बात करते हैं GUDID, यानी ग्लोबल यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन सिस्टम (GUDID), FDA इंटरनेशनल स्पेशल मेडिकल डिवाइस आइडेंटिफिकेशन लाइब्रेरी की। AccessGUDID क्वेरी सिस्टम के ज़रिए इस डेटाबेस को सार्वजनिक किया जाता है। आप न सिर्फ़ उत्पाद की जानकारी ढूँढ़ने के लिए डेटाबेस वेबपेज पर लेबल जानकारी में UDI का DI कोड सीधे दर्ज कर सकते हैं, बल्कि किसी भी मेडिकल डिवाइस की विशेषताओं (जैसे डिवाइस आइडेंटिफ़ायर, कंपनी या ट्रेड नेम, जेनेरिक नाम, या डिवाइस का मॉडल और संस्करण) के ज़रिए भी खोज सकते हैं। लेकिन ध्यान देने वाली बात यह है कि यह डेटाबेस डिवाइस के लिए PI कोड उपलब्ध नहीं कराता।

अर्थात्, यूडीआई की परिभाषा: विशिष्ट उपकरण पहचान (यूडीआई) एक चिकित्सा उपकरण को उसके पूरे जीवन चक्र में दी जाने वाली पहचान है, और यह उत्पाद आपूर्ति श्रृंखला में एकमात्र "पहचान पत्र" है। एकीकृत और मानक यूडीआई को वैश्विक रूप से अपनाना आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता और परिचालन दक्षता में सुधार के लिए लाभदायक है; यह परिचालन लागत को कम करने के लिए लाभदायक है; यह सूचना साझाकरण और आदान-प्रदान को साकार करने के लिए लाभदायक है; यह प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी और दोषपूर्ण उत्पादों को वापस लेने, चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता में सुधार और रोगियों की सुरक्षा के लिए लाभदायक है।


पोस्ट करने का समय: 28-अप्रैल-2022