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विशिष्ट उपकरण पहचान (UDI) अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा स्थापित एक "विशेष चिकित्सा उपकरण पहचान प्रणाली" है। पंजीकरण कोड का कार्यान्वयन अमेरिकी बाजार में बेचे और उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरणों की प्रभावी रूप से पहचान करना है, चाहे वे कहीं भी उत्पादित हों। एक बार लागू होने के बाद, NHRIC और NDC लेबल समाप्त हो जाएंगे, और सभी चिकित्सा उपकरणों को उत्पाद की बाहरी पैकेजिंग पर लोगो के रूप में इस नए पंजीकरण कोड का उपयोग करने की आवश्यकता होगी। दृश्यमान होने के अलावा, UDI को सादा पाठ और स्वचालित पहचान और डेटा कैप्चर (AIDC) दोनों को संतुष्ट करना चाहिए। डिवाइस को लेबल करने के प्रभारी व्यक्ति को प्रत्येक उत्पाद के लिए सटीक जानकारी "FDA इंटरनेशनल स्पेशियलिटी मेडिकल सेंटर" को भी भेजनी चाहिए। डिवाइस पहचान डेटाबेस UDID "जनता को डेटाबेस तक पहुँचकर प्रासंगिक डेटा (उत्पादन, वितरण से लेकर ग्राहक उपयोग आदि की जानकारी सहित) को क्वेरी और डाउनलोड करने में सक्षम बनाता है, लेकिन डेटाबेस डिवाइस उपयोगकर्ता की जानकारी प्रदान नहीं करेगा। 

मुख्य रूप से संख्याओं या अक्षरों से बना एक कोड। इसमें एक डिवाइस पहचान कोड (DI) और एक उत्पादन पहचान कोड (PI) शामिल होता है।

डिवाइस पहचान कोड एक अनिवार्य निश्चित कोड है, जिसमें लेबल प्रबंधन कर्मियों की जानकारी, डिवाइस का विशिष्ट संस्करण या मॉडल शामिल है, जबकि उत्पाद पहचान कोड विशेष रूप से निर्धारित नहीं है, और इसमें डिवाइस उत्पादन बैच संख्या, सीरियल नंबर, उत्पादन तिथि, समाप्ति तिथि और डिवाइस के रूप में प्रबंधन शामिल है। जीवित कोशिका ऊतक उत्पाद का विशिष्ट पहचान कोड।

इसके बाद, आइए GUDID, ग्लोबल यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन सिस्टम (GUDID), FDA इंटरनेशनल स्पेशल मेडिकल डिवाइस आइडेंटिफिकेशन लाइब्रेरी के बारे में बात करते हैं। डेटाबेस को AccessGUDID क्वेरी सिस्टम के माध्यम से सार्वजनिक किया जाता है। न केवल आप उत्पाद की जानकारी खोजने के लिए डेटाबेस वेबपेज पर लेबल जानकारी में सीधे UDI का DI कोड दर्ज कर सकते हैं, बल्कि आप किसी भी मेडिकल डिवाइस की विशेषताओं (जैसे डिवाइस पहचानकर्ता, कंपनी या व्यापार नाम, जेनेरिक नाम, या डिवाइस का मॉडल और संस्करण) के माध्यम से भी खोज सकते हैं। ), लेकिन यह ध्यान देने योग्य है कि यह डेटाबेस उपकरणों के लिए PI कोड प्रदान नहीं करता है।

यानी यूडीआई की परिभाषा: यूनिक डिवाइस आइडेंटिफिकेशन (यूडीआई) एक पहचान है जो किसी मेडिकल डिवाइस को उसके पूरे जीवन चक्र में दी जाती है, और यह उत्पाद आपूर्ति श्रृंखला में एकमात्र "पहचान पत्र" है। एकीकृत और मानक यूडीआई को वैश्विक रूप से अपनाना आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता और परिचालन दक्षता में सुधार करने के लिए फायदेमंद है; यह परिचालन लागत को कम करने के लिए फायदेमंद है; यह सूचना साझा करने और आदान-प्रदान को साकार करने के लिए फायदेमंद है; यह प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी और दोषपूर्ण उत्पादों को वापस लेने, चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने और रोगियों की सुरक्षा की रक्षा करने के लिए फायदेमंद है।