સમાચાર

યુનિક ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન (UDI) એ યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન દ્વારા સ્થાપિત "વિશેષ તબીબી ઉપકરણ ઓળખ પ્રણાલી" છે. નોંધણી કોડનો અમલ યુએસ બજારમાં વેચાતા અને ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોને અસરકારક રીતે ઓળખવા માટે છે, પછી ભલે તે ક્યાં પણ ઉત્પન્ન થાય. . એકવાર અમલમાં મૂક્યા પછી, NHRIC અને NDC લેબલ્સ નાબૂદ કરવામાં આવશે, અને બધા તબીબી ઉપકરણોને ઉત્પાદનના બાહ્ય પેકેજિંગ પર લોગો તરીકે આ નવા નોંધણી કોડનો ઉપયોગ કરવાની જરૂર છે. દૃશ્યમાન હોવા ઉપરાંત, UDI એ સાદા ટેક્સ્ટ અને સ્વચાલિત ઓળખ અને ડેટા કેપ્ચર (AIDC) બંનેને સંતોષવા જોઈએ. ડિવાઇસને લેબલ કરવાના હવાલાવાળી વ્યક્તિએ દરેક ઉત્પાદન માટે ચોક્કસ માહિતી "FDA ઇન્ટરનેશનલ સ્પેશિયાલિટી મેડિકલ સેન્ટર" ને પણ મોકલવી જોઈએ. ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન ડેટાબેઝ UDID” જનતાને ડેટાબેઝને ઍક્સેસ કરીને સંબંધિત ડેટા (ઉત્પાદન, વિતરણથી ગ્રાહક વપરાશ વગેરેની માહિતી સહિત) ક્વેરી અને ડાઉનલોડ કરવા સક્ષમ બનાવે છે, પરંતુ ડેટાબેઝ ડિવાઇસ વપરાશકર્તા માહિતી પ્રદાન કરશે નહીં. 

મુખ્યત્વે સંખ્યાઓ અથવા અક્ષરોનો કોડ. તેમાં ઉપકરણ ઓળખ કોડ (DI) અને ઉત્પાદન ઓળખ કોડ (PI) હોય છે.

ઉપકરણ ઓળખ કોડ એ ફરજિયાત નિશ્ચિત કોડ છે, જેમાં લેબલ મેનેજમેન્ટ કર્મચારીઓની માહિતી, ઉપકરણના ચોક્કસ સંસ્કરણ અથવા મોડેલનો સમાવેશ થાય છે, જ્યારે ઉત્પાદન ઓળખ કોડ ખાસ નિર્ધારિત નથી, અને તેમાં ઉપકરણ ઉત્પાદન બેચ નંબર, સીરીયલ નંબર, ઉત્પાદન તારીખ, સમાપ્તિ તારીખ અને ઉપકરણ તરીકે સંચાલન શામેલ છે. જીવંત કોષ પેશી ઉત્પાદનનો અનન્ય ઓળખ કોડ.

આગળ, ચાલો GUDID, ગ્લોબલ યુનિક ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન સિસ્ટમ (GUDID), FDA ઇન્ટરનેશનલ સ્પેશિયલ મેડિકલ ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન લાઇબ્રેરી વિશે વાત કરીએ. ડેટાબેઝને AccessGUDID ક્વેરી સિસ્ટમ દ્વારા જાહેર કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદન માહિતી શોધવા માટે તમે ડેટાબેઝ વેબપેજ પર લેબલ માહિતીમાં UDI નો DI કોડ સીધો દાખલ કરી શકો છો, પરંતુ તમે કોઈપણ તબીબી ઉપકરણ (જેમ કે ઉપકરણ ઓળખકર્તા, કંપની અથવા ટ્રેડ નામ, સામાન્ય નામ, અથવા ઉપકરણનું મોડેલ અને સંસ્કરણ) ના લક્ષણો પણ શોધી શકો છો. ), પરંતુ એ નોંધવું યોગ્ય છે કે આ ડેટાબેઝ ઉપકરણો માટે PI કોડ પ્રદાન કરતું નથી.

એટલે કે, UDI ની વ્યાખ્યા: યુનિક ડિવાઇસ આઇડેન્ટિફિકેશન (UDI) એ તબીબી ઉપકરણને તેના સમગ્ર જીવન ચક્ર દરમિયાન આપવામાં આવતી ઓળખ છે, અને તે ઉત્પાદન સપ્લાય ચેઇનમાં એકમાત્ર "ઓળખ કાર્ડ" છે. યુનિફાઇડ અને સ્ટાન્ડર્ડ UDI નો વૈશ્વિક સ્વીકાર સપ્લાય ચેઇન પારદર્શિતા અને ઓપરેશનલ કાર્યક્ષમતા સુધારવા માટે ફાયદાકારક છે; તે ઓપરેટિંગ ખર્ચ ઘટાડવા માટે ફાયદાકારક છે; માહિતી શેરિંગ અને વિનિમયને સાકાર કરવા માટે ફાયદાકારક છે; તે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું નિરીક્ષણ કરવા અને ખામીયુક્ત ઉત્પાદનોને પાછા બોલાવવા, તબીબી સેવાઓની ગુણવત્તા સુધારવા અને દર્દીઓની સલામતીનું રક્ષણ કરવા માટે ફાયદાકારક છે.