ઉત્પાદન

તબીબી ઉપકરણ નોંધણી એ કાનૂની પ્રક્રિયાઓ અનુસાર વેચવા અને ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોની સલામતી અને અસરકારકતાનું વ્યવસ્થિત મૂલ્યાંકન કરવાની પ્રક્રિયાનો સંદર્ભ આપે છે, જેથી તેમના વેચાણ અને ઉપયોગ માટે સંમત થવું કે નહીં તે નક્કી કરી શકાય. તે C માં વિભાજિત થયેલ છે.હંઘરેલું તબીબી ઉપકરણ નોંધણી અને વિદેશી તબીબી ઉપકરણ નોંધણી. વિદેશી તબીબી ઉપકરણો, પછી ભલે તે વર્ગ I, વર્ગ II અથવા વર્ગ III હોય, બેઇજિંગ રાજ્ય ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટ દ્વારા નિયંત્રિત કરવા જોઈએ: ઘરેલું વર્ગ I અને વર્ગ II તબીબી ઉપકરણો સ્થાનિક પ્રાંતીય અથવા મ્યુનિસિપલ ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટ દ્વારા સંચાલિત કરવા જોઈએ, અને વર્ગ III તબીબી ઉપકરણો રાજ્ય ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટ દ્વારા સંચાલિત કરવા જોઈએ. તબીબી ઉપકરણ નોંધણી પ્રમાણપત્ર તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોના કાનૂની ID કાર્ડનો સંદર્ભ આપે છે.

તબીબી ઉપકરણોના દેખરેખ અને વહીવટ પરના નિયમો, તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનના દેખરેખ અને વહીવટ માટેના પગલાં અને રાજ્ય ખાદ્ય અને દવા વહીવટ દ્વારા જારી કરાયેલ તબીબી ઉપકરણ નોંધણીના વહીવટ માટેના પગલાં અનુસાર, ચીનમાં ઉત્પાદિત અને/અથવા વેચાતા તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનો અનુરૂપ નિયમનકારી આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરશે. આ આવશ્યકતાઓમાં શામેલ છે:

૧) તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદક ઉત્પાદન લાઇસન્સ મેળવે છે;

૨) તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનોએ નોંધણી પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે.

ફુસિન 2006 થી ચીનમાં તબીબી નોંધણી મેળવી ચૂક્યા છે, જેનું નવીનતમ સંસ્કરણ નીચે મુજબ છે:

નોંધણી પ્રમાણપત્ર નંબર: lxzz 20152020252

જોડાણ：