Noticias

A identificación única de dispositivos (UDI) é un "sistema especial de identificación de dispositivos médicos" establecido pola Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). A implementación do código de rexistro ten como obxectivo identificar eficazmente os dispositivos médicos que se venden e usan no mercado estadounidense, independentemente de onde se fabriquen. Unha vez implementadas, as etiquetas NHRIC e NDC serán abolidas e todos os dispositivos médicos deberán usar este novo código de rexistro como logotipo na embalaxe exterior do produto. Ademais de ser visible, a UDI debe cumprir tanto os requisitos de texto sen formato como de identificación e captura automática de datos (AIDC). A persoa encargada de etiquetar o dispositivo tamén debe enviar a información exacta de cada produto ao "Centro Médico Internacional de Especialidades da FDA". A base de datos de identificación de dispositivos "UDID" permite ao público consultar e descargar datos relevantes (incluída información desde a produción, a distribución ata o uso do cliente, etc.) accedendo á base de datos, pero a base de datos non proporcionará información do usuario do dispositivo. 

Principalmente un código composto por números ou letras. Consta dun código de identificación do dispositivo (DI) e un código de identificación de produción (PI).

O código de identificación do dispositivo é un código fixo obrigatorio que inclúe a información do persoal de xestión da etiquetaxe, a versión ou o modelo específico do dispositivo, mentres que o código de identificación do produto non se estipula especialmente e inclúe o número de lote de produción do dispositivo, o número de serie, a data de produción, a data de caducidade e a xestión como dispositivo. O código de identificación único do produto de tecido celular vivo.

A continuación, falemos do GUDID, Sistema Global Único de Identificación de Dispositivos (GUDID), Biblioteca Internacional de Identificación de Dispositivos Médicos Especiais da FDA. A base de datos faise pública a través do sistema de consulta AccessGUDID. Non só se pode introducir directamente o código DI do UDI na información da etiqueta da páxina web da base de datos para atopar a información do produto, senón que tamén se pode buscar polos atributos de calquera dispositivo médico (como o identificador do dispositivo, a empresa ou o nome comercial, o nome xenérico ou o modelo e a versión do dispositivo), pero cómpre sinalar que esta base de datos non proporciona códigos PI para os dispositivos.

É dicir, a definición de UDI: a Identificación Única de Dispositivo (UDI) é unha identificación que se lle dá a un dispositivo médico ao longo do seu ciclo de vida e é o único "documento de identidade" na cadea de subministración do produto. A adopción global dunha UDI unificada e estándar é beneficiosa para mellorar a transparencia da cadea de subministración e a eficiencia operativa; é beneficiosa para reducir os custos operativos; é beneficiosa para realizar o intercambio e a compartición de información; é beneficiosa para controlar os eventos adversos e retirar produtos defectuosos, mellorar a calidade dos servizos médicos e protexer a seguridade dos pacientes.