Is "córas speisialta aitheantais feistí leighis" é aitheantas uathúil feiste (UDI) a bhunaigh Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe. Is é cuspóir chur i bhfeidhm an chóid chlárúcháin ná feistí leighis a dhíoltar agus a úsáidtear i margadh na Stát Aontaithe a aithint go héifeachtach, is cuma cá dtáirgtear iad. Nuair a bheidh sé curtha i bhfeidhm, cuirfear deireadh le lipéid NHRIC agus NDC, agus ní mór do gach feiste leighis an cód clárúcháin nua seo a úsáid mar lógó ar phacáistiú seachtrach an táirge. Chomh maith le bheith le feiceáil, ní mór do UDI freastal ar théacs simplí agus ar aitheantas uathoibríoch agus gabháil sonraí (AIDC). Ní mór don duine atá i gceannas ar lipéadú na feiste an fhaisnéis chruinn do gach táirge a sheoladh chuig "Ionad Leighis Speisialtachta Idirnáisiúnta FDA". Cuireann bunachar sonraí aitheantais feistí UDID ar chumas an phobail sonraí ábhartha a cheistiú agus a íoslódáil (lena n-áirítear faisnéis ó tháirgeadh, dáileadh go húsáid custaiméirí, srl.) trí rochtain a fháil ar an mbunachar sonraí, ach ní sholáthróidh an bunachar sonraí faisnéis faoi úsáideoirí feiste.
Cód den chuid is mó atá comhdhéanta d'uimhreacha nó de litreacha. Tá cód aitheantais gléis (CI) agus cód aitheantais táirgeachta (PI) ann.
Is cód seasta éigeantach é cód aitheantais na feiste, lena n-áirítear faisnéis phearsanra bainistíochta lipéid, leagan nó samhail shonrach na feiste, cé nach bhfuil an cód aitheantais táirge sonraithe go sonrach, agus lena n-áirítear uimhir bhaisc táirgthe na feiste, an uimhir sraitheach, an dáta táirgthe, an dáta éaga agus bainistíocht mar fheiste. Cód aitheantais uathúil an táirge fíocháin chealla beo.
Ansin, labhraímis faoi GUDID, Córas Aitheantais Gléasanna Uathúla Domhanda (GUDID), Leabharlann Aitheantais Gléasanna Leighis Speisialta Idirnáisiúnta FDA. Déantar an bunachar sonraí a phoibliú tríd an gcóras fiosrúcháin AccessGUDID. Ní hamháin gur féidir leat cód DI an UDI a iontráil go díreach san fhaisnéis lipéid ar leathanach gréasáin an bhunachair shonraí chun an fhaisnéis táirge a fháil, ach is féidir leat cuardach a dhéanamh trí thréithe aon fheiste leighis (amhail aitheantóir na feiste, ainm na cuideachta nó an thrádála, ainm cineálach, nó samhail agus leagan na feiste), ach is fiú a thabhairt faoi deara nach soláthraíonn an bunachar sonraí seo cóid PI do fheistí.
Is é sin le rá, sainmhíniú UDI: Is aitheantas é Aitheantas Gléas Uathúil (UDI) a thugtar do fheiste leighis ar feadh a saolré, agus is é an t-aon "chárta aitheantais" i slabhra soláthair an táirge. Tá glacadh domhanda UDI aontaithe agus caighdeánach tairbheach chun trédhearcacht an tslabhra soláthair agus éifeachtúlacht oibríochtúil a fheabhsú; tá sé tairbheach costais oibriúcháin a laghdú; tá sé tairbheach comhroinnt agus malartú faisnéise a bhaint amach; tá sé tairbheach chun imeachtaí díobhálacha a mhonatóiriú agus táirgí lochtacha a aisghairm, feabhas a chur ar cháilíocht seirbhísí leighis, agus sábháilteacht othar a chosaint.
Am an phoist: 28 Aibreán 2022