Unike apparaatidentifikaasje (UDI) is in "spesjaal systeem foar it identifisearjen fan medyske apparaten" oprjochte troch de Amerikaanske Food and Drug Administration. De ymplemintaasje fan 'e registraasjekoade is bedoeld om medyske apparaten dy't ferkocht en brûkt wurde yn 'e Amerikaanske merk effektyf te identifisearjen, nettsjinsteande wêr't se produsearre wurde. Sadree't de NHRIC- en NDC-labels ymplementearre binne, sille se ôfskaft wurde, en moatte alle medyske apparaten dizze nije registraasjekoade brûke as in logo op 'e bûtenste ferpakking fan it produkt. Neist sichtberens moat UDI foldwaan oan sawol gewoane tekst as automatyske identifikaasje en gegevensopname (AIDC). De persoan dy't ferantwurdlik is foar it labeljen fan it apparaat moat ek de krekte ynformaasje foar elk produkt stjoere nei it "FDA International Specialty Medical Center". De apparaatidentifikaasjedatabase UDID" stelt it publyk yn steat om relevante gegevens (ynklusyf ynformaasje fan produksje, distribúsje oant klantgebrûk, ensfh.) op te freegjen en te downloaden troch tagong te krijen ta de database, mar de database sil gjin ynformaasje oer de brûker fan it apparaat leverje.
Benammen in koade dy't bestiet út sifers of letters. It bestiet út in apparaatidentifikaasjekoade (DI) en in produksjeidentifikaasjekoade (PI).
De apparaatidentifikaasjekoade is in ferplichte fêste koade, dy't de ynformaasje fan it personiel foar it labelbehear, de spesifike ferzje of it model fan it apparaat befettet, wylst de produktidentifikaasjekoade net spesifyk oanjûn is, en it produksjebatchnûmer, serienûmer, produksjedatum, ferfaldatum en behear as apparaat fan it apparaat omfettet. De unike identifikaasjekoade fan it libbene selweefselprodukt.
Folgjende, litte wy prate oer GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. De database wurdt iepenbier makke fia it AccessGUDID-fraachsysteem. Jo kinne net allinich de DI-koade fan 'e UDI direkt ynfiere yn' e etiketynformaasje op 'e webside fan' e database om de produktynformaasje te finen, mar jo kinne ek sykje troch de attributen fan elk medysk apparaat (lykas de apparaatidentifikator, bedriuws- of hannelsnamme, generike namme, of it model en de ferzje fan it apparaat), mar it is it neamen wurdich dat dizze database gjin PI-koades foar apparaten leveret.
Dat is, de definysje fan UDI: Unique Device Identification (UDI) is in identifikaasje dy't oan in medysk apparaat jûn wurdt yn syn hiele libbenscyclus, en it is de ienige "identiteitskaart" yn 'e produktleveringsketen. De wrâldwide oannimmen fan in ferienige en standert UDI is foardielich om de transparânsje fan 'e leveringsketen en de operasjonele effisjinsje te ferbetterjen; it is foardielich om de eksploitaasjekosten te ferminderjen; it is foardielich om ynformaasje te dielen en út te wikseljen; it is foardielich foar it kontrolearjen fan neidielige foarfallen en it weromroppen fan defekte produkten, it ferbetterjen fan 'e kwaliteit fan medyske tsjinsten, en it beskermjen fan 'e feiligens fan pasjinten.
Pleatsingstiid: 28 april 2022