اخبار

شناسایی منحصر به فرد دستگاه (UDI) یک "سیستم شناسایی ویژه دستگاه پزشکی" است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأسیس شده است. اجرای کد ثبت، به منظور شناسایی مؤثر دستگاه‌های پزشکی فروخته شده و استفاده شده در بازار ایالات متحده، صرف نظر از محل تولید آنها، انجام می‌شود. پس از اجرا، برچسب‌های NHRIC و NDC لغو می‌شوند و همه دستگاه‌های پزشکی باید از این کد ثبت جدید به عنوان لوگو روی بسته‌بندی بیرونی محصول استفاده کنند. UDI علاوه بر قابل مشاهده بودن، باید هم متن ساده و هم شناسایی خودکار و ضبط داده‌ها (AIDC) را برآورده کند. فرد مسئول برچسب‌گذاری دستگاه همچنین باید اطلاعات دقیق هر محصول را به "مرکز پزشکی تخصصی بین‌المللی FDA" ارسال کند. پایگاه داده شناسایی دستگاه UDID به عموم مردم این امکان را می‌دهد که با دسترسی به پایگاه داده، داده‌های مربوطه (از جمله اطلاعات مربوط به تولید، توزیع تا استفاده مشتری و غیره) را جستجو و دانلود کنند، اما این پایگاه داده اطلاعات کاربر دستگاه را ارائه نمی‌دهد. 

عمدتاً کدی متشکل از اعداد یا حروف است. این کد شامل یک کد شناسایی دستگاه (DI) و یک کد شناسایی تولید (PI) است.

کد شناسایی دستگاه یک کد ثابت اجباری است که شامل اطلاعات پرسنل مدیریت برچسب، نسخه یا مدل خاص دستگاه می‌شود، در حالی که کد شناسایی محصول به طور خاص تعیین نشده است و شامل شماره سری ساخت دستگاه، شماره سریال، تاریخ تولید، تاریخ انقضا و مدیریت به عنوان یک دستگاه است. کد شناسایی منحصر به فرد محصول بافت سلولی زنده.

در ادامه، بیایید در مورد GUDID، سیستم جهانی شناسایی منحصر به فرد دستگاه (GUDID)، کتابخانه بین‌المللی ویژه شناسایی دستگاه پزشکی FDA صحبت کنیم. این پایگاه داده از طریق سیستم جستجوی AccessGUDID در دسترس عموم قرار گرفته است. شما نه تنها می‌توانید مستقیماً کد DI مربوط به UDI را در اطلاعات برچسب در صفحه وب پایگاه داده وارد کنید تا اطلاعات محصول را پیدا کنید، بلکه می‌توانید در ویژگی‌های هر دستگاه پزشکی (مانند شناسه دستگاه، نام شرکت یا تجارت، نام عمومی یا مدل و نسخه دستگاه) نیز جستجو کنید. اما شایان ذکر است که این پایگاه داده کدهای PI برای دستگاه‌ها ارائه نمی‌دهد.

یعنی تعریف UDI: شناسه منحصر به فرد دستگاه (UDI) شناسه‌ای است که در طول چرخه عمر یک دستگاه پزشکی به آن داده می‌شود و تنها "کارت شناسایی" در زنجیره تأمین محصول است. پذیرش جهانی UDI یکپارچه و استاندارد برای بهبود شفافیت زنجیره تأمین و بهره‌وری عملیاتی مفید است؛ برای کاهش هزینه‌های عملیاتی مفید است؛ برای تحقق اشتراک‌گذاری و تبادل اطلاعات مفید است؛ برای نظارت بر رویدادهای نامطلوب و فراخوان محصولات معیوب، بهبود کیفیت خدمات پزشکی و محافظت از ایمنی بیماران مفید است.