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El registro de dispositivos médicos se refiere al proceso de evaluación sistemática de la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos que se comercializarán y utilizarán de conformidad con los procedimientos legales, a fin de decidir si se autoriza su venta y uso. Se divide en CélRegistro de dispositivos médicos nacionales y extranjeros. Los dispositivos médicos extranjeros, ya sean de clase I, II o III, deben ser gestionados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de Beijing. Los dispositivos médicos nacionales de clase I y II deben ser gestionados por la administración provincial o municipal de alimentos y medicamentos, y los de clase III deben ser gestionados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El certificado de registro de dispositivos médicos es la identificación legal de los productos sanitarios.

De acuerdo con las regulaciones sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos, las medidas para la supervisión y administración de la producción de dispositivos médicos y las medidas para la administración del registro de dispositivos médicos emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, los dispositivos médicos producidos o vendidos en China deben cumplir con los requisitos regulatorios correspondientes. Estos requisitos incluyen:

1) El fabricante del dispositivo médico obtiene la licencia de producción;

2) Los productos de dispositivos médicos han obtenido el certificado de registro.

Foosin ya obtuvo el Registro Médico en China desde 2006, la última versión es la siguiente:

Número de certificado de registro: lxzz 20152020252

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