Novaĵoj

Unika aparata identigo (UDI) estas "speciala sistemo por identigi medicinajn aparatojn" establita de la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA). La efektivigo de la registra kodo celas efike identigi medicinajn aparatojn venditajn kaj uzatajn en la usona merkato, sendepende de kie ili estas produktitaj. Post efektivigo, la etikedoj NHRIC kaj NDC estos forigitaj, kaj ĉiuj medicinaj aparatoj devos uzi ĉi tiun novan registran kodon kiel emblemon sur la ekstera pakaĵo de la produkto. Krom esti videbla, UDI devas plenumi kaj simplan tekston kaj aŭtomatan identigon kaj datenkapton (AIDC). La respondeculo pri etikedado de la aparato ankaŭ devas sendi la precizajn informojn por ĉiu produkto al la "FDA Internacia Speciala Medicina Centro". La datumbazo por identigi aparatojn "UDID" ebligas al la publiko demandi kaj elŝuti koncernajn datumojn (inkluzive de informoj de produktado, distribuado ĝis klienta uzado, ktp.) per aliro al la datumbazo, sed la datumbazo ne provizos informojn pri aparatouzantoj. 

Ĉefe kodo konsistanta el nombroj aŭ literoj. Ĝi konsistas el aparata identigokodo (DI) kaj produktada identigokodo (PI).

La aparata identiga kodo estas deviga fiksa kodo, kiu inkluzivas la informojn de la etiked-administranta personaro, la specifan version aŭ modelon de la aparato, dum la produkta identiga kodo ne estas speciale difinita, kaj inkluzivas la produktadan arnumeron de la aparato, serian numeron, produktdaton, limdaton kaj administradon kiel aparato. La unika identiga kodo de la vivanta ĉel-hista produkto.

Sekve, ni parolu pri GUDID, Tutmonda Unika Aparata Identiga Sistemo (GUDID), FDA Internacia Speciala Biblioteko por Identigo de Medicinaj Aparatoj. La datumbazo estas publikigita per la serĉsistemo AccessGUDID. Vi ne nur povas rekte enigi la DI-kodon de la UDI en la etikedinformojn en la retpaĝo de la datumbazo por trovi la produktajn informojn, sed vi ankaŭ povas serĉi tra la atributoj de iu ajn medicina aparato (kiel la aparatidentigilo, firmaa aŭ komerca nomo, generika nomo, aŭ la modelo kaj versio de la aparato). ), sed indas rimarki, ke ĉi tiu datumbazo ne provizas PI-kodojn por aparatoj.

Tio estas, la difino de UDI: Unika Aparata Identigilo (UDI) estas identigo donita al medicina aparato dum ĝia tuta vivciklo, kaj ĝi estas la sola "identigilo" en la produkta provizoĉeno. La tutmonda adopto de unuigita kaj norma UDI utilas por plibonigi la travideblecon kaj funkcian efikecon de la provizoĉeno; ĝi utilas por redukti funkciajn kostojn; ĝi utilas por realigi informinterŝanĝon; ĝi utilas por monitori malfavorajn okazaĵojn kaj revoki difektajn produktojn, plibonigi la kvaliton de medicinaj servoj kaj protekti la sekurecon de pacientoj.