Nyheder

Unik enhedsidentifikation (UDI) er et "særligt system til identifikation af medicinsk udstyr", der er etableret af den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA). Registreringskoden implementeres for effektivt at identificere medicinsk udstyr, der sælges og anvendes på det amerikanske marked, uanset hvor det produceres. Når den er implementeret, vil NHRIC- og NDC-mærkningerne blive afskaffet, og alt medicinsk udstyr skal bruge denne nye registreringskode som et logo på produktets ydre emballage. Ud over at være synlig skal UDI opfylde både almindelig tekst og automatisk identifikation og datafangst (AIDC). Den person, der er ansvarlig for mærkning af udstyr, skal også sende de nøjagtige oplysninger for hvert produkt til "FDA International Specialty Medical Center". Enhedsidentifikationsdatabasen UDID" gør det muligt for offentligheden at forespørge og downloade relevante data (herunder oplysninger fra produktion, distribution til kundebrug osv.) ved at få adgang til databasen, men databasen vil ikke give oplysninger om enhedsbrugere. 

Primært en kode bestående af tal eller bogstaver. Den består af en enhedsidentifikationskode (DI) og en produktionsidentifikationskode (PI).

Enhedens identifikationskode er en obligatorisk, fast kode, som inkluderer oplysninger om etikethåndteringspersonalet, den specifikke version eller model af enheden, mens produktidentifikationskoden ikke er specifikt angivet, og inkluderer enhedens produktionsbatchnummer, serienummer, produktionsdato, udløbsdato og håndtering som enhed. Den unikke identifikationskode for det levende cellevævsprodukt.

Lad os derefter tale om GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Databasen er offentliggjort via AccessGUDID-forespørgselssystemet. Du kan ikke blot indtaste UDI'ens DI-kode direkte i etiketoplysningerne på databasens webside for at finde produktoplysningerne, men du kan også søge gennem attributterne for enhver medicinsk enhed (såsom enhedsidentifikator, firma- eller handelsnavn, generisk navn eller enhedens model og version), men det er værd at bemærke, at denne database ikke indeholder PI-koder for enheder.

Det vil sige, definitionen af ​​UDI: Unik enhedsidentifikation (UDI) er en identifikation, der gives til medicinsk udstyr gennem hele dets livscyklus, og det er det eneste "identitetskort" i produktets forsyningskæde. Den globale anvendelse af ensartede og standardiserede UDI er gavnlig for at forbedre forsyningskædens gennemsigtighed og driftseffektivitet; det er gavnligt for at reducere driftsomkostninger; det er gavnligt for at realisere informationsdeling og -udveksling; det er gavnligt for at overvåge bivirkninger og tilbagekalde defekte produkter, forbedre kvaliteten af ​​medicinske tjenester og beskytte patienters sikkerhed.