produkt

Registrering af medicinsk udstyr refererer til processen med systematisk evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​medicinsk udstyr, der skal sælges og anvendes i overensstemmelse med lovlige procedurer, for at afgøre, om man skal give samtykke til deres salg og anvendelse. Det er opdelt i ChinRegistrering af indenlandsk medicinsk udstyr og registrering af medicinsk udstyr i udlandet. Medicinsk udstyr i udlandet, uanset om det er klasse I, klasse II eller klasse III, bør håndteres af Beijings statslige fødevare- og lægemiddelstyrelse: indenlandsk medicinsk udstyr i klasse I og klasse II bør håndteres af den lokale provinsielle eller kommunale fødevare- og lægemiddelstyrelse, og medicinsk udstyr i klasse III bør håndteres af statens fødevare- og lægemiddelstyrelse. Registreringscertifikat for medicinsk udstyr refererer til det lovlige ID-kort for medicinsk udstyr.

I henhold til bestemmelserne om tilsyn og administration af medicinsk udstyr, foranstaltningerne til tilsyn og administration af produktion af medicinsk udstyr og foranstaltningerne til administration af registrering af medicinsk udstyr udstedt af statens fødevare- og lægemiddelstyrelse, skal medicinsk udstyr, der produceres og/eller sælges i Kina, opfylde de tilsvarende lovgivningsmæssige krav. Disse krav omfatter:

1) Producenten af ​​det medicinske udstyr indhenter produktionslicensen;

2) Medicinske produkter har fået et registreringscertifikat.

Foosin har allerede opnået medicinsk registrering i Kina siden 2006, den seneste version som følger:

Registreringsbevis nr.: lxzz 20152020252

Vedhæftet fil：