cynnyrch

Mae cofrestru dyfeisiau meddygol yn cyfeirio at y broses o werthuso diogelwch ac effeithiolrwydd dyfeisiau meddygol i'w gwerthu a'u defnyddio yn unol â gweithdrefnau cyfreithiol yn systematig, er mwyn penderfynu a ddylid cytuno i'w gwerthu a'u defnyddio. Fe'i rhennir yn Chincofrestru dyfeisiau meddygol domestig a chofrestru dyfeisiau meddygol tramor. Dylai dyfeisiau meddygol tramor, boed yn ddosbarth I, dosbarth II neu ddosbarth III, gael eu trin gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Talaith Beijing: dylai dyfeisiau meddygol domestig dosbarth I a dosbarth II gael eu trin gan y weinyddiaeth bwyd a chyffuriau daleithiol neu ddinesig leol, a dylai dyfeisiau meddygol dosbarth III gael eu trin gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth. Mae tystysgrif cofrestru dyfeisiau meddygol yn cyfeirio at gerdyn adnabod cyfreithiol cynhyrchion dyfeisiau meddygol.

Yn ôl y rheoliadau ar oruchwylio a gweinyddu dyfeisiau meddygol, y mesurau ar gyfer goruchwylio a gweinyddu cynhyrchu dyfeisiau meddygol a'r mesurau ar gyfer gweinyddu cofrestru dyfeisiau meddygol a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Wladwriaeth, rhaid i gynhyrchion dyfeisiau meddygol a gynhyrchir a/neu a werthir yn Tsieina fodloni'r gofynion rheoleiddio cyfatebol. Mae'r gofynion hyn yn cynnwys:

1) Mae gwneuthurwr y ddyfais feddygol yn cael y drwydded gynhyrchu;

2) Mae cynhyrchion dyfeisiau meddygol wedi cael tystysgrif gofrestru.

Mae Foosin eisoes wedi cael Cofrestriad Meddygol yn Tsieina ers 2006 y fersiwn ddiweddaraf fel a ganlyn:

Rhif y Dystysgrif Gofrestru: lxzz 20152020252

Atodiad：