Nutizie

L'identificazione unica di u dispusitivu (UDI) hè un "sistema speciale d'identificazione di i dispusitivi medichi" stabilitu da l'Agenzia Americana di l'Alimentazione è di i Medicinali (FDA). L'implementazione di u codice di registrazione hè di identificà efficacemente i dispusitivi medichi venduti è utilizati in u mercatu americanu, ùn importa induve sò prudutti. Una volta implementati, l'etichette NHRIC è NDC saranu abolite, è tutti i dispusitivi medichi devenu aduprà stu novu codice di registrazione cum'è logu nantu à l'imballu esternu di u pruduttu. Oltre à esse visibile, l'UDI deve suddisfà sia u testu chjaru sia l'identificazione automatica è a cattura di dati (AIDC). A persona incaricata di l'etichettatura di u dispusitivu deve ancu mandà l'infurmazioni esatte per ogni pruduttu à u "Centru Medicu Specializatu Internaziunale di a FDA". A basa di dati d'identificazione di u dispusitivu "UDID" permette à u publicu di dumandà è scaricà dati pertinenti (cumprese l'infurmazioni da a pruduzzione, a distribuzione à l'usu di i clienti, ecc.) accedendu à a basa di dati, ma a basa di dati ùn furnisce micca informazioni nantu à l'utilizatori di u dispusitivu. 

Principalmente un codice cumpostu di numeri o lettere. Si compone di un codice d'identificazione di u dispusitivu (DI) è un codice d'identificazione di a pruduzzione (PI).

U codice d'identificazione di u dispusitivu hè un codice fissu ubligatoriu, chì include l'infurmazioni di u persunale di gestione di l'etichette, a versione specifica o u mudellu di u dispusitivu, mentre chì u codice d'identificazione di u pruduttu ùn hè micca specificamente stipulatu, è include u numeru di lottu di pruduzzione di u dispusitivu, u numeru di serie, a data di pruduzzione, a data di scadenza è a gestione cum'è dispusitivu. U codice d'identificazione unicu di u pruduttu di tissutu cellulare vivu.

Dopu, parlemu di GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. A basa di dati hè resa publica per mezu di u sistema di dumanda AccessGUDID. Ùn solu pudete inserisce direttamente u codice DI di l'UDI in l'infurmazioni di l'etichetta nantu à a pagina web di a basa di dati per truvà l'infurmazioni di u produttu, ma pudete ancu circà trà l'attributi di qualsiasi dispositivu medicu (cum'è l'identificatore di u dispositivu, u nome di a cumpagnia o cummerciale, u nome genericu, o u mudellu è a versione di u dispositivu). ), ma vale a pena nutà chì sta basa di dati ùn furnisce micca codici PI per i dispositi.

Vale à dì, a definizione di UDI: L'Identificazione Unica di u Dispositivu (UDI) hè un'identificazione data à un dispositivu medicu in tuttu u so ciclu di vita, è hè l'unica "carta d'identità" in a catena di furnimentu di u produttu. L'adopzione glubale di un UDI unificatu è standard hè benefica per migliurà a trasparenza di a catena di furnimentu è l'efficienza operativa; hè benefica per riduce i costi operativi; hè benefica per realizà a spartera è u scambiu d'infurmazioni; hè benefica per monitorà l'eventi avversi è richiamà i prudutti difettosi, migliurà a qualità di i servizii medichi è prutege a sicurezza di i pazienti.