La identificació única de dispositius (UDI) és un "sistema especial d'identificació de dispositius mèdics" establert per l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA. La implementació del codi de registre té com a objectiu identificar eficaçment els dispositius mèdics venuts i utilitzats al mercat dels EUA, independentment d'on es produeixin. Un cop implementades, les etiquetes NHRIC i NDC seran abolides i tots els dispositius mèdics hauran d'utilitzar aquest nou codi de registre com a logotip a l'embalatge exterior del producte. A més de ser visible, la UDI ha de satisfer tant el text sense format com la identificació i captura automàtica de dades (AIDC). La persona encarregada d'etiquetar el dispositiu també ha d'enviar la informació exacta de cada producte al "Centre Mèdic Internacional d'Especialitats de la FDA". La base de dades d'identificació de dispositius "UDID" permet al públic consultar i descarregar dades rellevants (inclosa informació des de la producció, la distribució fins a l'ús del client, etc.) accedint a la base de dades, però la base de dades no proporcionarà informació de l'usuari del dispositiu.
Principalment un codi format per números o lletres. Consta d'un codi d'identificació del dispositiu (DI) i un codi d'identificació de producció (PI).
El codi d'identificació del dispositiu és un codi fix obligatori, que inclou la informació del personal de gestió de l'etiquetatge, la versió o el model específic del dispositiu, mentre que el codi d'identificació del producte no s'estipula específicament i inclou el número de lot de producció del dispositiu, el número de sèrie, la data de producció, la data de caducitat i la gestió com a dispositiu. El codi d'identificació únic del producte de teixit cel·lular viu.
A continuació, parlarem del GUDID, el Sistema Global Únic d'Identificació de Dispositius (GUDID), la Biblioteca Internacional d'Identificació de Dispositius Mèdics Especials de la FDA. La base de dades es fa pública a través del sistema de consultes AccessGUDID. No només podeu introduir directament el codi DI de l'UDI a la informació de l'etiqueta de la pàgina web de la base de dades per trobar la informació del producte, sinó que també podeu cercar a través dels atributs de qualsevol dispositiu mèdic (com ara l'identificador del dispositiu, el nom de l'empresa o comercial, el nom genèric o el model i la versió del dispositiu), però val la pena assenyalar que aquesta base de dades no proporciona codis PI per als dispositius.
És a dir, la definició de la UDI: la Identificació Única de Dispositiu (UDI) és una identificació que es dóna a un dispositiu mèdic al llarg del seu cicle de vida, i és l'única "targeta d'identitat" a la cadena de subministrament del producte. L'adopció global d'una UDI unificada i estàndard és beneficiosa per millorar la transparència i l'eficiència operativa de la cadena de subministrament; és beneficiosa per reduir els costos operatius; és beneficiosa per aconseguir l'intercanvi i la compartició d'informació; és beneficiosa per controlar els esdeveniments adversos i retirar productes defectuosos, millorar la qualitat dels serveis mèdics i protegir la seguretat dels pacients.
Data de publicació: 28 d'abril de 2022