খবর

ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন (UDI) হল মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক প্রতিষ্ঠিত একটি "বিশেষ মেডিকেল ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন সিস্টেম"। নিবন্ধন কোড বাস্তবায়নের লক্ষ্য হল মার্কিন বাজারে বিক্রি এবং ব্যবহৃত মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে কার্যকরভাবে সনাক্ত করা, সেগুলি যেখানেই উৎপাদিত হোক না কেন। একবার বাস্তবায়িত হলে, NHRIC এবং NDC লেবেলগুলি বাতিল করা হবে এবং সমস্ত মেডিকেল ডিভাইসকে পণ্যের বাইরের প্যাকেজিংয়ে লোগো হিসাবে এই নতুন নিবন্ধন কোডটি ব্যবহার করতে হবে। দৃশ্যমান হওয়ার পাশাপাশি, UDI-কে অবশ্যই প্লেইন টেক্সট এবং স্বয়ংক্রিয় সনাক্তকরণ এবং ডেটা ক্যাপচার (AIDC) উভয়ই পূরণ করতে হবে। ডিভাইস লেবেল করার দায়িত্বে থাকা ব্যক্তিকে প্রতিটি পণ্যের জন্য সঠিক তথ্য "FDA ইন্টারন্যাশনাল স্পেশালিটি মেডিকেল সেন্টার"-এ পাঠাতে হবে। ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন ডাটাবেস UDID জনসাধারণকে ডাটাবেস অ্যাক্সেস করে প্রাসঙ্গিক ডেটা (উৎপাদন, বিতরণ থেকে গ্রাহক ব্যবহার ইত্যাদি তথ্য সহ) জিজ্ঞাসা করতে এবং ডাউনলোড করতে সক্ষম করে, তবে ডাটাবেস ডিভাইস ব্যবহারকারীর তথ্য সরবরাহ করবে না। 

মূলত সংখ্যা বা অক্ষর সমন্বিত একটি কোড। এতে একটি ডিভাইস শনাক্তকরণ কোড (DI) এবং একটি উৎপাদন শনাক্তকরণ কোড (PI) থাকে।

ডিভাইস শনাক্তকরণ কোড হল একটি বাধ্যতামূলক স্থির কোড, যার মধ্যে লেবেল ব্যবস্থাপনা কর্মীদের তথ্য, ডিভাইসের নির্দিষ্ট সংস্করণ বা মডেল অন্তর্ভুক্ত থাকে, যদিও পণ্য শনাক্তকরণ কোডটি বিশেষভাবে নির্ধারিত হয় না এবং এতে ডিভাইস উৎপাদন ব্যাচ নম্বর, সিরিয়াল নম্বর, উৎপাদন তারিখ, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং ডিভাইস হিসাবে ব্যবস্থাপনা অন্তর্ভুক্ত থাকে। জীবন্ত কোষ টিস্যু পণ্যের অনন্য সনাক্তকরণ কোড।

এরপর, GUDID, গ্লোবাল ইউনিক ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন সিস্টেম (GUDID), FDA ইন্টারন্যাশনাল স্পেশাল মেডিকেল ডিভাইস আইডেন্টিফিকেশন লাইব্রেরি সম্পর্কে কথা বলা যাক। AccessGUDID কোয়েরি সিস্টেমের মাধ্যমে ডাটাবেসটি সর্বজনীন করা হয়। পণ্যের তথ্য খুঁজে পেতে আপনি কেবল ডাটাবেস ওয়েবপেজে লেবেল তথ্যে UDI এর DI কোড সরাসরি প্রবেশ করতে পারবেন না, বরং আপনি যেকোনো মেডিকেল ডিভাইসের বৈশিষ্ট্য (যেমন ডিভাইস শনাক্তকারী, কোম্পানি বা ট্রেড নাম, জেনেরিক নাম, অথবা ডিভাইসের মডেল এবং সংস্করণ) অনুসন্ধান করতে পারবেন। ), তবে এটি লক্ষণীয় যে এই ডাটাবেস ডিভাইসের জন্য PI কোড সরবরাহ করে না।

অর্থাৎ, UDI এর সংজ্ঞা: অনন্য ডিভাইস সনাক্তকরণ (UDI) হল একটি চিকিৎসা যন্ত্রকে তার জীবনচক্র জুড়ে প্রদত্ত একটি পরিচয়পত্র, এবং এটি পণ্য সরবরাহ শৃঙ্খলে একমাত্র "পরিচয়পত্র"। বিশ্বব্যাপী একীভূত এবং মানসম্মত UDI গ্রহণ সরবরাহ শৃঙ্খলের স্বচ্ছতা এবং পরিচালনা দক্ষতা উন্নত করার জন্য উপকারী; এটি পরিচালন ব্যয় হ্রাস করার জন্য উপকারী; তথ্য ভাগাভাগি এবং বিনিময় উপলব্ধি করার জন্য এটি উপকারী; প্রতিকূল ঘটনা পর্যবেক্ষণ এবং ত্রুটিপূর্ণ পণ্য প্রত্যাহার, চিকিৎসা পরিষেবার মান উন্নত করা এবং রোগীদের নিরাপত্তা রক্ষা করার জন্য এটি উপকারী।