পণ্য

মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন বলতে আইনি প্রক্রিয়া অনুসারে বিক্রি এবং ব্যবহারের জন্য মেডিকেল ডিভাইসের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা পদ্ধতিগতভাবে মূল্যায়নের প্রক্রিয়াকে বোঝায়, যাতে তাদের বিক্রয় এবং ব্যবহারে সম্মতি জানানো হবে কিনা তা সিদ্ধান্ত নেওয়া যায়। এটি C-তে বিভক্ত।হিনদেশীয় চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধন এবং বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধন। বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস, ক্লাস I, ক্লাস II বা ক্লাস III যাই হোক না কেন, বেইজিং রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত: দেশীয় শ্রেণি I এবং ক্লাস II চিকিৎসা ডিভাইসগুলি স্থানীয় প্রাদেশিক বা পৌর খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত, এবং ক্লাস III চিকিৎসা ডিভাইসগুলি রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত। মেডিকেল ডিভাইস নিবন্ধন শংসাপত্র মেডিকেল ডিভাইস পণ্যের আইনি পরিচয়পত্রকে বোঝায়।

চিকিৎসা ডিভাইসের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসন সংক্রান্ত প্রবিধান, চিকিৎসা ডিভাইস উৎপাদনের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসনের জন্য ব্যবস্থা এবং রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক জারি করা চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনের জন্য ব্যবস্থা অনুসারে, চীনে উৎপাদিত এবং/অথবা বিক্রি হওয়া চিকিৎসা ডিভাইস পণ্যগুলি সংশ্লিষ্ট নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে। এই প্রয়োজনীয়তাগুলির মধ্যে রয়েছে:

১) চিকিৎসা যন্ত্র প্রস্তুতকারক উৎপাদন লাইসেন্স গ্রহণ করে;

২) মেডিকেল ডিভাইস পণ্যগুলি নিবন্ধন শংসাপত্র পেয়েছে।

ফুসিন ২০০৬ সাল থেকে চীনে মেডিকেল রেজিস্ট্রেশন পেয়েছে, যার সর্বশেষ সংস্করণটি নিম্নরূপ:

নিবন্ধন শংসাপত্র নম্বর: lxzz 20152020252

সংযুক্তি：