продукт

Регистрацията на медицински изделия се отнася до процеса на систематична оценка на безопасността и ефективността на медицинските изделия, които ще се продават и използват в съответствие със законовите процедури, за да се реши дали да се даде съгласие за тяхната продажба и употреба. Тя е разделена на CхинРегистрация на медицински изделия в страната и регистрация на медицински изделия в чужбина. Медицинските изделия в чужбина, независимо дали са от клас I, клас II или клас III, трябва да се обработват от Пекинската държавна администрация по храните и лекарствата: медицинските изделия в страната от клас I и клас II трябва да се обработват от местната провинциална или общинска администрация по храните и лекарствата, а медицинските изделия от клас III трябва да се обработват от Държавната администрация по храните и лекарствата. Удостоверението за регистрация на медицинско изделие се отнася до законната лична карта на медицинските изделия.

Съгласно наредбите за надзор и администриране на медицински изделия, мерките за надзор и администриране на производството на медицински изделия и мерките за администриране на регистрацията на медицински изделия, издадени от Държавната администрация по храните и лекарствата, медицинските изделия, произведени и/или продавани в Китай, трябва да отговарят на съответните регулаторни изисквания. Тези изисквания включват:

1) Производителят на медицински изделия получава лиценз за производство;

2) Медицинските изделия са получили сертификат за регистрация.

Foosin вече е получил медицинска регистрация в Китай от 2006 г. насам, като последната версия е следната:

Номер на удостоверение за регистрация: lxzz 20152020252

Прикачен файл：