прадукт

Рэгістрацыя медыцынскіх вырабаў — гэта працэс сістэматычнай ацэнкі бяспекі і эфектыўнасці медыцынскіх вырабаў, якія прадаюцца і выкарыстоўваюцца ў адпаведнасці з заканадаўчымі працэдурамі, з мэтай прыняцця рашэння аб іх продажы і выкарыстанні. Ён падзяляецца на CхінРэгістрацыя гэтых айчынных медыцынскіх вырабаў і рэгістрацыя замежных медыцынскіх вырабаў. Замежныя медыцынскія вырабы класа I, класа II або класа III павінны разглядацца Пекінскім дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі: айчынныя медыцынскія вырабы класа I і класа II павінны разглядацца мясцовым правінцыйным або муніцыпальным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, а медыцынскія вырабы класа III павінны разглядацца Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі. Пасведчанне аб рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў адносіцца да юрыдычнага пасведчання асобы медыцынскіх вырабаў.

Згодна з палажэннямі аб кантролі і кіраванні медыцынскімі вырабамі, мерамі па кантролі і кіраванні вытворчасцю медыцынскіх вырабаў і мерамі па кіраванні рэгістрацыяй медыцынскіх вырабаў, выдадзенымі Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, медыцынскія вырабы, якія вырабляюцца і/або прадаюцца ў Кітаі, павінны адпавядаць адпаведным рэгулятыўным патрабаванням. Да гэтых патрабаванняў адносяцца:

1) Вытворца медыцынскіх вырабаў атрымлівае ліцэнзію на вытворчасць;

2) Медыцынскія вырабы атрымалі пасведчанне аб рэгістрацыі.

Foosin ужо атрымаў медыцынскую рэгістрацыю ў Кітаі з 2006 года, апошняя версія якой выглядае наступным чынам:

Нумар пасведчання аб рэгістрацыі: lxzz 20152020252

Укладанне：