أخبار

نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) هو "نظام تعريف خاص بالأجهزة الطبية" أنشأته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. يهدف تطبيق رمز التسجيل إلى تحديد الأجهزة الطبية المباعة والمستخدمة في السوق الأمريكية بفعالية، بغض النظر عن مكان إنتاجها. بمجرد تطبيقه، سيتم إلغاء ملصقات NHRIC وNDC، ويجب على جميع الأجهزة الطبية استخدام رمز التسجيل الجديد هذا كشعار على العبوة الخارجية للمنتج. بالإضافة إلى وضوحه، يجب أن يتوافق نظام التعريف الفريد للجهاز مع كل من النص العادي والتعرف الآلي على البيانات والتقاطها (AIDC). يجب على الشخص المسؤول عن وضع العلامات على الجهاز أيضًا إرسال المعلومات الدقيقة لكل منتج إلى "المركز الطبي الدولي التخصصي التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية". تُمكّن قاعدة بيانات تعريف الأجهزة (UDID) الجمهور من الاستعلام عن البيانات ذات الصلة وتنزيلها (بما في ذلك المعلومات من الإنتاج والتوزيع إلى استخدام العملاء، إلخ) من خلال الوصول إلى قاعدة البيانات، ولكنها لا توفر معلومات مستخدم الجهاز. 

هو في الأساس رمز يتكون من أرقام أو أحرف. يتكون من رمز تعريف الجهاز (DI) ورمز تعريف الإنتاج (PI).

رمز تعريف الجهاز هو رمز ثابت إلزامي، يتضمن معلومات موظفي إدارة الملصقات، والإصدار أو الطراز المحدد للجهاز. أما رمز تعريف المنتج، فهو غير محدد بشكل خاص، ويتضمن رقم دفعة إنتاج الجهاز، والرقم التسلسلي، وتاريخ الإنتاج، وتاريخ انتهاء الصلاحية، ومعلومات إدارة الجهاز. رمز التعريف الفريد لمنتج أنسجة الخلايا الحية.

لنتحدث الآن عن نظام التعريف العالمي الفريد للأجهزة (GUDID)، وهو مكتبة التعريف الدولية للأجهزة الطبية الخاصة التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تُتاح قاعدة البيانات للعامة عبر نظام استعلام AccessGUDID. لا يقتصر الأمر على إدخال رمز التعريف العالمي الفريد للأجهزة (UDI) مباشرةً في معلومات الملصق على صفحة قاعدة البيانات الإلكترونية للعثور على معلومات المنتج، بل يمكنك أيضًا البحث من خلال خصائص أي جهاز طبي (مثل معرف الجهاز، أو اسم الشركة أو الاسم التجاري، أو الاسم العلمي، أو طراز الجهاز وإصداره). تجدر الإشارة إلى أن قاعدة البيانات هذه لا توفر رموز التعريف العالمي للأجهزة.

يُعرّف مُعرّف الجهاز الفريد (UDI) بأنه تعريف يُمنح للجهاز الطبي طوال دورة حياته، وهو "بطاقة الهوية" الوحيدة في سلسلة توريد المنتج. يُسهم اعتماد مُعرّف الجهاز الفريد والمعياري عالميًا في تحسين شفافية سلسلة التوريد وكفاءة العمليات، وخفض تكاليف التشغيل، وتسهيل تبادل المعلومات، ورصد الآثار الجانبية، وسحب المنتجات المعيبة، وتحسين جودة الخدمات الطبية، وحماية سلامة المرضى.