Unieke toestelidentifikasie (UDI) is 'n "spesiale mediese toestelidentifikasiestelsel" wat deur die Amerikaanse Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA) ingestel is. Die implementering van die registrasiekode is om mediese toestelle wat in die Amerikaanse mark verkoop en gebruik word, effektief te identifiseer, ongeag waar hulle vervaardig word. Sodra dit geïmplementeer is, sal die NHRIC- en NDC-etikette afgeskaf word, en alle mediese toestelle moet hierdie nuwe registrasiekode as 'n logo op die buitenste verpakking van die produk gebruik. Benewens sigbaarheid, moet UDI aan beide gewone teks en outomatiese identifikasie en data-opname (AIDC) voldoen. Die persoon wat verantwoordelik is vir die etikettering van die toestel moet ook die presiese inligting vir elke produk na die "FDA International Specialty Medical Center" stuur. Die toestelidentifikasiedatabasis UDID stel die publiek in staat om relevante data (insluitend inligting van produksie, verspreiding tot kliëntgebruik, ens.) te bevraagteken en af te laai deur toegang tot die databasis te verkry, maar die databasis sal nie toestelgebruikersinligting verskaf nie.
Hoofsaaklik 'n kode wat uit syfers of letters bestaan. Dit bestaan uit 'n toestelidentifikasiekode (DI) en 'n produksieidentifikasiekode (PI).
Die toestelidentifikasiekode is 'n verpligte vaste kode, wat die inligting van die etiketbestuurspersoneel, die spesifieke weergawe of model van die toestel insluit, terwyl die produkidentifikasiekode nie spesiaal gespesifiseer is nie, en die toestel se produksielotnommer, reeksnommer, produksiedatum, vervaldatum en bestuur as 'n toestel insluit. Die unieke identifikasiekode van die lewende selweefselproduk.
Volgende, kom ons praat oor GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Die databasis word openbaar gemaak deur die AccessGUDID-navraagstelsel. Jy kan nie net die DI-kode van die UDI direk in die etiketinligting op die databasiswebwerf invoer om die produkinligting te vind nie, maar jy kan ook deur die eienskappe van enige mediese toestel soek (soos die toestelidentifiseerder, maatskappy- of handelsnaam, generiese naam, of die model en weergawe van die toestel), maar dit is die moeite werd om daarop te let dat hierdie databasis nie PI-kodes vir toestelle verskaf nie.
Dit wil sê, die definisie van UDI: Unieke Toestelidentifikasie (UDI) is 'n identifikasie wat aan 'n mediese toestel gegee word dwarsdeur sy lewensiklus, en dit is die enigste "identiteitskaart" in die produkvoorsieningsketting. Die wêreldwye aanvaarding van verenigde en standaard UDI is voordelig om die deursigtigheid van die voorsieningsketting en operasionele doeltreffendheid te verbeter; dit is voordelig om bedryfskoste te verminder; dit is voordelig om inligtingdeling en -uitruiling te bewerkstellig; dit is voordelig om nadelige gebeurtenisse te monitor en defekte produkte terug te roep, die gehalte van mediese dienste te verbeter en pasiëntveiligheid te beskerm.
Plasingstyd: 28 Apr-2022