produk

Registrasie van mediese toestelle verwys na die proses om die veiligheid en doeltreffendheid van mediese toestelle wat verkoop en gebruik gaan word, sistematies te evalueer in ooreenstemming met wetlike prosedures, om te besluit of daar tot die verkoop en gebruik daarvan ingestem moet word. Dit word verdeel in Chinese binnelandse mediese toestelregistrasie en oorsese mediese toestelregistrasie. Oorsese mediese toestelle, of dit nou klas I, klas II of klas III is, moet deur die Beijing Staatsvoedsel- en Medisyne-administrasie hanteer word: binnelandse klas I en klas II mediese toestelle moet deur die plaaslike provinsiale of munisipale voedsel- en medisyne-administrasie hanteer word, en klas III mediese toestelle moet deur die Staatsvoedsel- en medisyne-administrasie hanteer word. Die registrasiesertifikaat vir mediese toestelle verwys na die wettige ID-kaart van mediese toestelprodukte.

Volgens die regulasies oor die toesig en administrasie van mediese toestelle, die maatreëls vir die toesig en administrasie van mediese toestelproduksie en die maatreëls vir die administrasie van mediese toestelregistrasie wat deur die Staatsvoedsel- en medisyne-administrasie uitgereik is, moet die mediese toestelprodukte wat in China vervaardig en/of verkoop word, aan die ooreenstemmende regulatoriese vereistes voldoen. Hierdie vereistes sluit in:

1) Die vervaardiger van mediese toestelle verkry die produksielisensie;

2) Mediese toestelprodukte het 'n registrasiesertifikaat verkry.

Foosin het reeds sedert 2006 mediese registrasie in China verkry, die nuutste weergawe soos volg:

Registrasiesertifikaatnommer: lxzz 20152020252

Aanhegsel：