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ワクチンの国家規制制度（NRA）の評価に関連する市販後監視に関する一連の会議が開催されました。
WHOワクチンNRAの公式評価を満たすために、国家食品医薬品局党グループの業務展開に基づき、2022年6月以来、国家食品医薬品局薬品監督管理部は一連の会議を開催し、国家食品医薬品局の医薬品管理部門と国家医薬品監督管理委員会の協議、並びにワクチンの安全性と有効性の検証を行ってきました。続きを読む -
中国初の自社製造PCSK-9阻害剤が市場申請
最近、中国国家食品医薬品局（SFDA）は、原発性高コレステロール血症（ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症を含む）の治療薬として、タフォレシマブ（INNOVENT BIOLOGICS,INC）社製のPCSK-9モノクローナル抗体）の販売申請を正式に承認しました。続きを読む -
サプライチェーンは2023年から2022年にかけてパンデミック前の水準に戻る可能性は低い。6月14日
世界有数のコンテナ船会社の貨物部門責任者によると、来年は新しいコンテナ船が納入され、荷主の需要がパンデミック時のピークから下がるため、港湾の混雑は緩和されるはずだが、それだけでは世界のサプライチェーンの流れをコロナウイルス以前のレベルに戻すには不十分だという。続きを読む -
WHO、サル痘の蔓延が続く可能性を指摘
ジュネーブ発―WHOは水曜日、サル痘が非流行国で定着するリスクは現実的だと警告した。現在、そのような国では1,000件以上の症例が確認されている。WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイェスス事務局長は、WHOは集団予防接種を推奨していないと述べた。続きを読む -
COVID-19検出試薬の品質と安全性の監視ビデオ会議
6月9日、国家食品医薬品局はCOVID-19検出試薬の品質と安全監督のさらなる強化に関するテレビ会議を開催し、これまでの段階におけるCOVID-19検出試薬の品質と安全監督を総括し、業務経験を交換し、…続きを読む -
FDA承認の問い合わせ方法
FDA 公式サイトの問い合わせリンク: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm 次の画面が表示されます: 1. FDA 登録および認証ページに入ると、左側に企業名や製品コードなどが表示されます (例: 「Establishment or Trade ...続きを読む -
ドラゴンボートフェスティバル
旧暦5月5日 端午節とも呼ばれる端午の節句は、中国暦5月5日に祝われます。数千年にわたり、この祭りでは粽（もち米を竹でピラミッド状に包んだもの）を食べる習慣があります。続きを読む -
西側諸国がサル痘の蔓延阻止に努める中、WHOはアフリカ諸国に監視強化の支援を要請
ケニア、ナイロビのエディス・ムテシア記者 | チャイナデイリー | 更新: 2022-06-02 08:41 2022年5月23日に撮影されたこのイラストには、「サル痘ウイルス陽性および陰性」とラベルが貼られた試験管が見られる。[写真/通信社] 非風土病地域でのサル痘の流行を封じ込める取り組みが進められている中、中国政府は...続きを読む -
WEGOグループは第32回全国障害者デーを開催した。
5月の威海。木陰と暖かな春風が吹き抜ける中、WEGO工業団地1番ゲートにある食堂は活気に満ち溢れていた。5月15日、WEGOグループは「自己啓発の精神を育み、温かい陽光を分かち合う」をテーマに、第32回全国障害者デーを開催した。続きを読む -
最新の研究：原因不明の小児肝炎はCOVID-19に関連している可能性があります！
世界20カ国以上で300件を超える原因不明の急性肝炎が発生した原因は何でしょうか？最新の研究によると、新型コロナウイルスによって引き起こされるスーパー抗原が関連している可能性が示唆されています。上記の研究結果は、国際的に権威のある…続きを読む -
WEGOはVedeng Medicalと提携し、高品質の医療資源を草の根レベルに浸透させることを推進しています。
先日、WEGOとVedeng Medicalは正式に協力協定を締結しました。両社は、民間市場における多種生産ラインシリーズ製品に関する全面的な戦略的協力を展開し、高品質な医療資源の草地への投入を全面的に推進していきます。続きを読む -
中国は医療イノベーションでさらに輝く
中国の医療業界は、特にCOVID-19パンデミックの中でこの分野への投資が活発化しており、人工知能や自動化などの最先端技術の応用が増えることで、イノベーションにおいて世界的に大きな役割を果たすことが期待されていると、著名な中国の...続きを読む
