банер_на_страница

Вести

одржан1

Со цел да се исполни официјалната проценка на NRA за вакцини на СЗО, во согласност со распоредувањето на работата на Партиската група на Државната администрација за храна и лекови, од јуни 2022 година, Одделот за администрација на лекови на Државната администрација за храна и лекови одржа серија состаноци, во комбинација со барањата на алатката за проценка на СЗО, за деловите за евалуација како што се надзор и инспекција, лиценца за производство, надзор на пазарот и фармаковигиланца, организирање на релевантни покраински бироа и единици за внимателно сортирање на материјалите за подготовка на евалуацијата, анализа и сумирање на работата за надзор, организирање вежби за евалуација и сеопфатно и внимателно подготвување на работата за евалуација. На состанокот присуствуваше и одржа говор главниот одговорен за Одделот за надзор на лекови на Државната администрација за храна и лекови.

На состанокот беше истакнато дека под силното водство на Партиската група на Државната администрација за храна и лекови, преку подготовките за проценката на NRA, продолживме строго да ги споредуваме барањата на алатките за проценка на СЗО. Во последниве години, мојата земја го подобри својот регулаторен систем, ги подобри различните институционални процедури и ги усоврши барањата за регулаторна работа. Барањата за сеопфатно подобрување на целокупното ниво на надзор на вакцините во мојата земја и поефикасно го гарантираа квалитетот и безбедноста на вакцините.

На состанокот беше нагласено дека подготвителната работа за формалната евалуација е во најкритична фаза. Сите релевантни покраински бироа и единици треба да ги подобрат своите политички позиции, целосно да ја разберат важноста на работата за евалуација на NRA за постмаркетиншкиот надзор на вакцините во мојата земја и да ја имаат предвид првичната намера и мисија на надзорот на лековите. Да вршат солидна работа во надзорот на вакцините и да ги обезбедуваат животите и здравјето на луѓето.

На состанокот беше побарано сите релевантни покраински бироа и единици да се фокусираат на подготвителната работа, да ги истакнат клучните точки, да ги надоместат недостатоците и да дадат се од себе за да ја завршат целата подготвителна работа пред формалната евалуација. Во формалната евалуација, потребно е сеопфатно, активно и објективно да се демонстрираат на СЗО достигнувањата постигнати во реформата и развојот на надзорот на вакцините во мојата земја во последните години, со цел да се обезбеди успешно завршување на задачата за евалуација на NRA.

Серијата состаноци се одржаа со комбинација од онлајн и офлајн методи. На состанокот на главното место присуствуваа релевантни одговорни другари од Одделот за администрација на лекови при Државната администрација за храна и лекови, Канцеларијата за евалуација на NRA и Одделот за научна и технолошка соработка; На подконференцијата присуствуваа релевантни другари од Бирото за контрола и превенција на болести при Националната здравствена комисија, Кинескиот центар за контрола и превенција на болести, центарот за верификација, центарот за евалуација, информативниот центар, Вишиот истражувачки институт на Државната администрација за храна и лекови и Администрацијата за храна и лекови на Пекинг, Шангај, Џеџијанг, Шандонг, Сечуан, Јунан и други провинции.


Време на објавување: 04.07.2022