WHO 백신 NRA의 공식 평가를 충족하기 위해 국가식품의약국(State Food and Drug Administration) 당 그룹의 업무 배치에 따라 2022년 6월부터 국가식품의약국(State Food and Drug Administration) 약물관리국에서는 일련의 회의를 개최했습니다. 감독 및 검사, 생산 허가, 시장 감독 및 약물 감시와 같은 평가 섹션에 대해 WHO 평가 도구의 요구 사항과 결합된 회의를 통해 관련 지방 국 및 단위를 구성하여 평가 준비 자료를 신중하게 분류하고 분석 및 요약합니다. 업무를 감독하고, 평가 훈련을 조직하며, 평가 업무를 종합적이고 신중하게 준비합니다.국가식품약품감독관리국 약품감독부 주요 책임자가 회의에 참석하여 연설을 하였다.
회의에서는 국가식품의약국 당그룹의 강력한 지도 하에 NRA 평가 준비를 통해 우리가 계속해서 WHO 평가 도구 요구 사항을 엄격하게 벤치마킹했다는 점을 지적했습니다.최근 몇 년 동안 우리나라는 규제 시스템을 개선하고, 다양한 제도적 절차를 개선했으며, 규제 업무 요구 사항을 개선하여 우리나라의 전반적인 백신 감독 수준을 종합적으로 향상시켰으며, 백신의 품질과 안전성을 보다 효과적으로 보장했습니다.
회의에서는 공식 평가를 위한 준비 작업이 가장 중요한 단계에 도달했음을 강조했습니다.모든 관련 지방 국과 단위는 정치적 입장을 개선하고 우리나라의 백신 시판 후 감독에 대한 NRA 평가 작업의 중요성을 충분히 이해하고 약품 감독의 원래 의도와 임무를 명심해야 합니다.백신감독사업을 튼튼히 하여 인민들의 생명과 건강을 호위하여야 합니다.
회의에서는 각 성의 모든 관련 국과 단위가 공식 평가에 앞서 준비 작업에 집중하고 핵심 사항을 강조하며 부족한 점을 보완하고 모든 준비 작업에 총력을 기울여야 한다고 요청했습니다.공식적인 평가에서는 NRA 평가 업무가 성공적으로 완료되도록 하기 위해 최근 몇 년간 우리나라의 백신 감독 개혁과 발전에서 이룩한 성과를 종합적이고 적극적이며 객관적으로 WHO에 보여줄 필요가 있습니다.
일련의 회의는 온라인과 오프라인 방식을 혼합해 진행됐다.국가식품의약국 약품감독관리부, NRA 평가실, 과학기술협력부의 관련 책임 동지들이 주요 행사장에서 회의에 참석했다.국가위생건강위원회 질병통제국, 중국 질병통제예방센터, 검증센터, 평가센터, 정보센터, 국가식품약품감독관리국 고등연구소, 식품의약품안전처 관계자 동지들 베이징, 상하이, 저장, 산동, 쓰촨, 윈난 및 기타 성의 의약품 관리청이 하위 회의에 참석했습니다.
게시 시간: 2022년 7월 4일