Fir der offizieller Bewäertung vun der WHO-Impfstoff-NRA gerecht ze ginn, am Aklang mat der Aarbechtsopstellung vun der Parteigrupp vun der Staatlecher Liewensmëttel- a Medikamentenadministratioun, huet d'Drogenadministratiounsofdeelung vun der Staatlecher Liewensmëttel- a Medikamentenadministratioun zënter Juni 2022 eng Serie vu Reunioune ofgehalen, kombinéiert mat den Ufuerderunge vum WHO-Bewäertungsinstrument, fir d'Evaluatiounssektiounen wéi Iwwerwaachung an Inspektioun, Produktiounslizenz, Maartiwwerwaachung a Pharmakovigilanz, organiséiert relevant provinsiell Büroen an Eenheeten fir d'Evaluatiounsvirbereedungsmaterialien suergfälteg ze sortéieren, d'Iwwerwaachungsaarbecht z'analyséieren an zesummenzefaassen, Evaluatiounsübungen z'organiséieren an d'Evaluatiounsaarbecht ëmfaassend a suergfälteg virzebereeden. Déi Haaptpersoun, déi vum Drogeniwwerwaachungsofdeelung vun der Staatlecher Liewensmëttel- a Medikamentenadministratioun verantwortlech ass, war op der Reunioun dobäi an huet eng Ried gehalen.
D'Reunioun huet drop higewisen, datt mir ënner der staarker Leedung vun der Parteigrupp vun der staatlecher Liewensmëttel- a Medikamentenverwaltung (WHO), duerch d'Virbereedunge fir d'NRA-Bewäertung, weiderhin d'Ufuerderunge vum WHO-Bewäertungsinstrument strikt benchmarken. An de leschte Joren huet mäi Land säi Reguléierungssystem verbessert, verschidden institutionell Prozedure verbessert an d'Reguléierungsaarbecht verfeinert. D'Ufuerderunge vun der Reguléierungsaarbecht hunn den allgemengen Niveau vun der Impfstoffiwwerwaachung a mengem Land ëmfaassend verbessert an d'Qualitéit a Sécherheet vun Impfungen méi effektiv garantéiert.
D'Reunioun huet betount, datt d'Virbereedungsaarbecht fir déi formell Evaluatioun déi kriteschst Phas erreecht huet. All relevant Provënzbüroen an Eenheeten sollten hir politesch Positiounen verbesseren, d'Wichtegkeet vun der NRA-Evaluatiounsaarbecht fir d'Post-Marketing-Iwwerwaachung vun Impfungen a mengem Land voll verstoen, an déi ursprénglech Absicht an d'Missioun vun der Medikamenteniwwerwaachung am Kapp behalen. Eng zolidd Aarbecht bei der Impfiwwerwaachung maachen an d'Liewe an d'Gesondheet vun de Leit begleeden.
D'Versammlung huet gefuerdert, datt all relevant Provënzbüroen an Eenheeten sech op d'Virbereedungsaarbecht konzentréieren, Schlësselpunkten ervirhiewen, Mängel ausgläichen an all Virbereedungsaarbecht virun der formeller Evaluatioun maachen. An der formeller Evaluatioun ass et néideg, der WHO d'Leeschtungen, déi an de leschte Jore bei der Reform an der Entwécklung vun der Impfstoffiwwerwaachung a mengem Land erreecht goufen, ëmfaassend, aktiv an objektiv ze demonstréieren, fir den erfollegräichen Ofschloss vun der Evaluatiounsaufgab vun der NRA ze garantéieren.
D'Serie vu Reunioune gouf iwwer eng Kombinatioun vun Online- an Offline-Methoden ofgehalen. Relevant verantwortlech Kollegen aus dem Departement fir Medikamentenverwaltung vun der Staatlecher Liewensmëttel- a Medikamentenverwaltung, dem NRA-Evaluatiounsbüro an dem Departement fir Wëssenschaft an Technologie-Kooperatioun hunn un der Versammlung am Haaptveranstaltungsort deelgeholl; Relevant Kollegen aus dem Büro fir Krankheetskontroll a Präventioun vun der Nationaler Gesondheetskommissioun, dem China Center for Disease Control and Prevention, dem Verifizéierungszentrum, dem Evaluatiounszentrum, dem Informatiounszentrum, dem Héije Fuerschungsinstitut vun der Staatlecher Liewensmëttel- a Medikamentenverwaltung, an der Liewensmëttel- a Medikamentenverwaltung vu Peking, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan an anere Provënzen hunn un der Ënnerkonferenz deelgeholl.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 04. Juli 2022