Для виконання офіційної оцінки NRA вакцини ВООЗ, відповідно до розподілу робіт Партійної групи Державного управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами, з червня 2022 року Департамент з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами Державного управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами провів серію зустрічей, поєднаних з вимогами інструменту оцінки ВООЗ, для таких розділів оцінки, як нагляд та інспекція, ліцензія на виробництво, ринковий нагляд та фармаконагляд, організував відповідні провінційні бюро та підрозділи для ретельного сортування матеріалів для підготовки оцінки, аналізу та узагальнення роботи з нагляду, організації навчань з оцінки, а також всебічної та ретельної підготовки роботи з оцінки. Головний відповідальний за Департамент нагляду за ліками Державного управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами був присутній на зустрічі та виступив з промовою.
На зустрічі було зазначено, що під сильним керівництвом партійної групи Державного управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами, шляхом підготовки до оцінки NRA, ми продовжували суворо дотримуватися вимог до інструменту оцінки ВООЗ. За останні роки моя країна вдосконалила свою систему регулювання, вдосконалила різні інституційні процедури та вдосконалила вимоги до регуляторної роботи. Вимоги до роботи всебічно покращили загальний рівень нагляду за вакцинацією в моїй країні та ефективніше гарантували якість та безпеку вакцин.
На зустрічі було наголошено, що підготовча робота до офіційної оцінки досягла найкритичнішої стадії. Усі відповідні провінційні бюро та підрозділи повинні покращити свої політичні позиції, повністю зрозуміти важливість оціночної роботи NRA для постмаркетингового нагляду за вакцинами в моїй країні та пам’ятати про початковий намір та місію нагляду за лікарськими засобами. Виконувати надійну роботу з нагляду за вакцинами та супроводжувати життя та здоров’я людей.
На нараді було висловлено прохання до всіх відповідних провінційних бюро та підрозділів зосередитися на підготовчій роботі, виділити ключові моменти, усунути недоліки та докласти максимум зусиль для виконання всієї підготовчої роботи перед офіційною оцінкою. Під час офіційної оцінки необхідно всебічно, активно та об'єктивно продемонструвати ВООЗ досягнення, досягнуті в реформуванні та розвитку нагляду за вакцинацією в моїй країні за останні роки, щоб забезпечити успішне виконання завдання з оцінки NRA.
Серія зустрічей проводилася в онлайн- та офлайн-форматі. Відповідальні представники Департаменту з управління лікарськими засобами Державного управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами, Управління з оцінки NRA та Департаменту науково-технічного співробітництва були присутні на зустрічі в головному місці проведення; відповідні представники Бюро з контролю та профілактики захворювань Національної комісії охорони здоров'я, Китайського центру з контролю та профілактики захворювань, центру верифікації, центру оцінки, інформаційного центру, Вищого науково-дослідного інституту Державного управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами, а також Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами Пекіна, Шанхаю, Чжецзяна, Шаньдуна, Сичуаня, Юньнаня та інших провінцій були присутні на підконференції.
Час публікації: 04 липня 2022 р.