ข่าว

เพื่อให้เป็นไปตามการประเมินอย่างเป็นทางการของ NRA วัคซีนขององค์การอนามัยโลก (WHO) ตามการดำเนินงานของคณะทำงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ตั้งแต่เดือนมิถุนายน พ.ศ. 2565 กรมยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้จัดการประชุมหลายครั้ง ควบคู่ไปกับข้อกำหนดของเครื่องมือประเมินของ WHO สำหรับส่วนการประเมินต่างๆ เช่น การกำกับดูแลและตรวจสอบ ใบอนุญาตผลิต การกำกับดูแลตลาด และการเฝ้าระวังความปลอดภัยจากยา จัดตั้งสำนักงานและหน่วยงานระดับจังหวัดที่เกี่ยวข้องเพื่อคัดแยกเอกสารประกอบการประเมินอย่างรอบคอบ วิเคราะห์และสรุปงานกำกับดูแล จัดการฝึกซ้อมการประเมิน และจัดเตรียมงานประเมินอย่างครอบคลุมและรอบคอบ บุคคลหลักที่รับผิดชอบกรมควบคุมยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ได้เข้าร่วมการประชุมและกล่าวสุนทรพจน์

ที่ประชุมชี้ให้เห็นว่าภายใต้การนำอย่างแข็งขันของกลุ่มภาคีของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ (NRA) เราได้ดำเนินการประเมินมาตรฐานเครื่องมือประเมินขององค์การอนามัยโลก (WHO) อย่างเข้มงวดอย่างต่อเนื่อง โดยผ่านการเตรียมการสำหรับการประเมินของ NRA ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ประเทศของข้าพเจ้าได้ปรับปรุงระบบการกำกับดูแล ปรับปรุงขั้นตอนการดำเนินงานของสถาบันต่างๆ และปรับปรุงข้อกำหนดด้านงานกำกับดูแลให้เข้มงวดยิ่งขึ้น ซึ่งได้ยกระดับการกำกับดูแลวัคซีนโดยรวมในประเทศของข้าพเจ้าอย่างครอบคลุม และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

ที่ประชุมเน้นย้ำว่างานเตรียมการสำหรับการประเมินอย่างเป็นทางการได้เข้าสู่ขั้นตอนที่สำคัญที่สุดแล้ว หน่วยงานและสำนักงานที่เกี่ยวข้องทุกจังหวัดควรปรับปรุงจุดยืนทางการเมือง ทำความเข้าใจอย่างถ่องแท้ถึงความสำคัญของงานประเมินของ NRA ต่อการกำกับดูแลวัคซีนหลังการจำหน่ายในประเทศ และคำนึงถึงเจตนารมณ์และพันธกิจดั้งเดิมของการกำกับดูแลยา ปฏิบัติหน้าที่กำกับดูแลวัคซีนอย่างเข้มแข็งและดูแลชีวิตและสุขภาพของประชาชน

ที่ประชุมได้ขอให้สำนักงานและหน่วยงานระดับจังหวัดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดให้ความสำคัญกับงานเตรียมการ เน้นย้ำประเด็นสำคัญ ชดเชยข้อบกพร่อง และทุ่มเทอย่างเต็มที่ในการเตรียมการทั้งหมดก่อนการประเมินผลอย่างเป็นทางการ ในการประเมินผลอย่างเป็นทางการ จำเป็นต้องแสดงให้องค์การอนามัยโลกเห็นถึงความสำเร็จในการปฏิรูปและพัฒนาระบบการกำกับดูแลวัคซีนของประเทศในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาอย่างครอบคลุม กระตือรือร้น และเป็นรูปธรรม เพื่อให้มั่นใจว่าภารกิจการประเมินของ NRA จะเสร็จสมบูรณ์

การประชุมชุดนี้จัดขึ้นทั้งในรูปแบบออนไลน์และออฟไลน์ มีผู้เข้าร่วมประชุมจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สำนักงานประเมินผล NRA และกรมความร่วมมือวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ณ สถานที่ประชุมหลัก ส่วนผู้เข้าร่วมประชุมจากสำนักงานควบคุมและป้องกันโรคแห่งคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน ศูนย์ตรวจสอบ ศูนย์ประเมินผล ศูนย์สารสนเทศ สถาบันวิจัยระดับสูงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศจีน และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งกรุงปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ เจ้อเจียง ซานตง เสฉวน ยูนนาน และมณฑลอื่นๆ เข้าร่วมการประชุมย่อย