ข่าว

เพื่อให้เป็นไปตามการประเมินอย่างเป็นทางการของ NRA วัคซีนของ WHO ตามการจัดวางงานของคณะทำงานของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2022 กรมยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐได้จัดการประชุมหลายครั้ง รวมกับข้อกำหนดของเครื่องมือประเมินของ WHO สำหรับส่วนการประเมิน เช่น การกำกับดูแลและการตรวจสอบ ใบอนุญาตการผลิต การกำกับดูแลตลาด และการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา จัดระเบียบสำนักงานและหน่วยงานระดับจังหวัดที่เกี่ยวข้องเพื่อคัดแยกวัสดุเตรียมการประเมินอย่างรอบคอบ วิเคราะห์และสรุปงานกำกับดูแล จัดการฝึกซ้อมการประเมิน และเตรียมงานประเมินอย่างครอบคลุมและรอบคอบ ผู้รับผิดชอบหลักของกรมควบคุมยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐเข้าร่วมประชุมและกล่าวสุนทรพจน์

การประชุมชี้ให้เห็นว่าภายใต้การนำที่เข้มแข็งของกลุ่มพรรคของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ผ่านการเตรียมการสำหรับการประเมิน NRA เราได้ดำเนินการประเมินข้อกำหนดเครื่องมือการประเมินของ WHO อย่างเคร่งครัดอย่างต่อเนื่อง ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ประเทศของฉันได้ปรับปรุงระบบการกำกับดูแล ปรับปรุงขั้นตอนสถาบันต่างๆ และปรับปรุงข้อกำหนดการทำงานด้านการกำกับดูแลได้ปรับปรุงระดับการกำกับดูแลวัคซีนโดยรวมในประเทศของฉันอย่างครอบคลุม และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

การประชุมเน้นย้ำว่างานเตรียมการสำหรับการประเมินอย่างเป็นทางการได้เข้าสู่ขั้นตอนที่สำคัญที่สุดแล้ว สำนักงานและหน่วยงานระดับจังหวัดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดควรปรับปรุงจุดยืนทางการเมืองของตน เข้าใจอย่างถ่องแท้ถึงความสำคัญของงานประเมินของ NRA ต่อการกำกับดูแลวัคซีนหลังการตลาดในประเทศของฉัน และคำนึงถึงเจตนาและภารกิจเดิมของการกำกับดูแลยา ทำหน้าที่กำกับดูแลวัคซีนอย่างเข้มแข็งและดูแลชีวิตและสุขภาพของประชาชน

ที่ประชุมได้ขอให้สำนักงานและหน่วยงานระดับจังหวัดที่เกี่ยวข้องทั้งหมดให้ความสำคัญกับงานเตรียมการ เน้นย้ำประเด็นสำคัญ ชดเชยข้อบกพร่อง และทุ่มเทอย่างเต็มที่ในการเตรียมการทั้งหมดก่อนการประเมินอย่างเป็นทางการ ในการประเมินอย่างเป็นทางการ จำเป็นต้องแสดงให้องค์การอนามัยโลกเห็นความสำเร็จที่เกิดขึ้นในการปฏิรูปและพัฒนาระบบกำกับดูแลวัคซีนของประเทศในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาอย่างครอบคลุม กระตือรือร้น และเป็นกลาง เพื่อให้แน่ใจว่างานประเมินของ NRA จะเสร็จสมบูรณ์อย่างประสบความสำเร็จ

การประชุมชุดดังกล่าวจัดขึ้นโดยใช้ทั้งวิธีออนไลน์และออฟไลน์ผสมผสานกัน เพื่อนร่วมงานที่รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องจากแผนกยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ สำนักงานประเมินผล NRA และแผนกความร่วมมือทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเข้าร่วมการประชุมที่สถานที่หลัก เพื่อนร่วมงานที่เกี่ยวข้องจากสำนักงานควบคุมและป้องกันโรคของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน ศูนย์ตรวจสอบ ศูนย์ประเมินผล ศูนย์ข้อมูล สถาบันวิจัยระดับสูงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ เจ้อเจียง ซานตง เสฉวน ยูนนาน และมณฑลอื่นๆ เข้าร่วมการประชุมย่อย