Novice

Da bi izpolnili uradno oceno NRA za cepiva SZO, je Oddelek za upravljanje zdravil pri Državni upravi za hrano in zdravila (FDA) v skladu z delovno razporeditvijo skupine strank Državne uprave za hrano in zdravila (FDA) od junija 2022 organiziral vrsto sestankov, skupaj z zahtevami orodja za ocenjevanje SZO, za področja ocenjevanja, kot so nadzor in inšpekcijski pregledi, dovoljenje za proizvodnjo, nadzor trga in farmakovigilanca, organiziral ustrezne pokrajinske urade in enote za skrbno razvrščanje gradiv za pripravo ocenjevanja, analizo in povzetek nadzornega dela, organizacijo vaj za ocenjevanje ter celovito in skrbno pripravo ocenjevalnega dela. Glavna odgovorna oseba Oddelka za nadzor zdravil pri Državni upravi za hrano in zdravila se je udeležila sestanka in imela govor.

Na sestanku je bilo poudarjeno, da smo pod močnim vodstvom strankarske skupine državne uprave za hrano in zdravila (FDA) s pripravami na oceno NRA še naprej strogo primerjali zahteve orodij za ocenjevanje SZO. V zadnjih letih je moja država izboljšala svoj regulativni sistem, izboljšala različne institucionalne postopke in izpopolnila zahteve glede regulativnega dela, ki so celovito izboljšale splošno raven nadzora nad cepljenjem v moji državi ter učinkoviteje zagotovile kakovost in varnost cepiv.

Na sestanku je bilo poudarjeno, da so pripravljalna dela za formalno evalvacijo dosegla najkritičnejšo fazo. Vsi ustrezni pokrajinski uradi in enote bi morali izboljšati svoja politična stališča, v celoti razumeti pomen evalvacijskega dela NRA za nadzor cepiv po trženju v moji državi in ​​imeti v mislih prvotni namen in poslanstvo nadzora zdravil. Opraviti dobro delo pri nadzoru cepiv in zaščititi življenja in zdravje ljudi.

Na sestanku je bilo zahtevano, da se vsi ustrezni pokrajinski uradi in enote osredotočijo na pripravljalno delo, izpostavijo ključne točke, odpravijo pomanjkljivosti in si po najboljših močeh prizadevajo za vse pripravljalno delo pred formalno oceno. V formalni oceni je treba SZO celovito, aktivno in objektivno predstaviti dosežke, dosežene pri reformi in razvoju nadzora cepljenja v moji državi v zadnjih letih, da se zagotovi uspešen zaključek naloge ocenjevanja NRA.

Serija srečanj je potekala s kombinacijo spletnih in nespletnih metod. Srečanja na glavnem prizorišču so se udeležili ustrezni odgovorni tovariši iz Oddelka za upravljanje zdravil Državne uprave za hrano in zdravila (FDA), Urada za evalvacijo NRA in Oddelka za znanstveno in tehnološko sodelovanje; podkonference pa so se udeležili ustrezni tovariši iz Urada za nadzor in preprečevanje bolezni Nacionalne zdravstvene komisije, Kitajskega centra za nadzor in preprečevanje bolezni, verifikacijskega centra, centra za evalvacijo, informacijskega centra, višjega raziskovalnega inštituta Državne uprave za hrano in zdravila ter Uprave za hrano in zdravila Pekinga, Šanghaja, Zhejianga, Shandonga, Sečuana, Junana in drugih provinc.