S cieľom splniť oficiálne hodnotenie Národnej regulačnej kontroly (NRA) vakcín WHO, v súlade s pracovným nasadením straníckej skupiny Štátneho úradu pre potraviny a liečivá (FDA), oddelenie pre správu liečiv Štátneho úradu pre potraviny a liečivá (FDA) od júna 2022 usporiadalo sériu stretnutí v kombinácii s požiadavkami hodnotiaceho nástroja WHO pre hodnotiace sekcie, ako sú dohľad a inšpekcia, licencia na výrobu, dohľad nad trhom a farmakovigilancia, zorganizovalo príslušné provinčné úrady a jednotky, aby starostlivo vytriedili materiály na prípravu hodnotenia, analyzovali a zhrnuli prácu v oblasti dohľadu, organizovali hodnotiace cvičenia a komplexne a starostlivo pripravili hodnotiacu prácu. Hlavná osoba zodpovedná za oddelenie pre dohľad nad liečivami Štátneho úradu pre potraviny a liečivá sa zúčastnila stretnutia a predniesla prejav.
Na stretnutí sa zdôraznilo, že pod silným vedením straníckej skupiny Štátneho úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sme prostredníctvom príprav na hodnotenie NRA naďalej prísne porovnávali požiadavky na hodnotiace nástroje WHO. V posledných rokoch moja krajina zlepšila svoj regulačný systém, zdokonalila rôzne inštitucionálne postupy a spresnila požiadavky na regulačnú prácu. Komplexne zlepšili celkovú úroveň dohľadu nad očkovaním v mojej krajine a účinnejšie zaručili kvalitu a bezpečnosť vakcín.
Na stretnutí sa zdôraznilo, že prípravné práce na formálne hodnotenie dosiahli najkritickejšiu fázu. Všetky príslušné provinčné úrady a jednotky by mali zlepšiť svoje politické pozície, plne pochopiť dôležitosť hodnotiacej práce NRA pre postmarketingový dohľad nad vakcínami v mojej krajine a mať na pamäti pôvodný zámer a poslanie dohľadu nad liekmi. Vykonávať solídnu prácu v oblasti dohľadu nad vakcínami a chrániť životy a zdravie ľudí.
Na stretnutí bola vyzvaná, aby sa všetky príslušné provinčné úrady a jednotky zamerali na prípravné práce, zdôraznili kľúčové body, odstránili nedostatky a vynaložili maximálne úsilie na vykonanie všetkých prípravných prác pred formálnym hodnotením. V rámci formálneho hodnotenia je potrebné komplexne, aktívne a objektívne preukázať WHO úspechy dosiahnuté v reforme a rozvoji dohľadu nad očkovaním v mojej krajine v posledných rokoch, aby sa zabezpečilo úspešné dokončenie hodnotiacej úlohy NRA.
Séria stretnutí sa konala kombináciou online a offline metód. Stretnutia v hlavnom mieste sa zúčastnili zodpovední súdruhovia z Oddelenia pre správu liečiv Štátneho úradu pre kontrolu potravín a liečiv, Úradu pre hodnotenie NRA a Oddelenia pre spoluprácu v oblasti vedy a techniky; na subkonferencii sa zúčastnili zodpovední súdruhovia z Úradu pre kontrolu a prevenciu chorôb Národnej zdravotnej komisie, Čínskeho centra pre kontrolu a prevenciu chorôb, overovacieho centra, hodnotiaceho centra, informačného centra, Vysokého výskumného ústavu Štátneho úradu pre kontrolu potravín a liečiv a Úradov pre kontrolu potravín a liečiv provincií Peking, Šanghaj, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan a ďalších.
Čas uverejnenia: 4. júla 2022