A fim de atender à avaliação oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (NRA) para vacinas da OMS, de acordo com a implantação de trabalho do Grupo Partidário da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA), desde junho de 2022, o Departamento de Administração de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA) realizou uma série de reuniões, em conformidade com os requisitos da ferramenta de avaliação da OMS, para as seções de avaliação, como supervisão e inspeção, licença de produção, supervisão de mercado e farmacovigilância, organizar os departamentos e unidades provinciais relevantes para organizar cuidadosamente os materiais de preparação da avaliação, analisar e resumir o trabalho de supervisão, organizar exercícios de avaliação e preparar o trabalho de avaliação de forma abrangente e cuidadosa. O principal responsável pelo Departamento de Supervisão de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA) participou da reunião e proferiu um discurso.
A reunião destacou que, sob a forte liderança do Grupo do Partido da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos (FDA), por meio dos preparativos para a avaliação da NRA, continuamos a avaliar rigorosamente os requisitos da ferramenta de avaliação da OMS. Nos últimos anos, meu país aprimorou seu sistema regulatório, aprimorou diversos procedimentos institucionais e refinou os requisitos de trabalho regulatório, o que melhorou significativamente o nível geral de supervisão de vacinas em meu país e garantiu de forma mais eficaz a qualidade e a segurança das vacinas.
A reunião enfatizou que o trabalho preparatório para a avaliação formal atingiu o estágio mais crítico. Todos os departamentos e unidades provinciais relevantes devem aprimorar suas posições políticas, compreender plenamente a importância do trabalho de avaliação da ARN para a supervisão pós-comercialização de vacinas em meu país e manter em mente a intenção e a missão originais da supervisão de medicamentos. Realizar um trabalho sólido de supervisão de vacinas e proteger a vida e a saúde da população.
A reunião solicitou que todos os departamentos e unidades provinciais relevantes se concentrassem no trabalho preparatório, destacassem os pontos-chave, corrigissem as deficiências e se esforçassem ao máximo para realizar todo o trabalho preparatório antes da avaliação formal. Na avaliação formal, é necessário demonstrar à OMS de forma abrangente, ativa e objetiva os avanços alcançados na reforma e no desenvolvimento da supervisão de vacinas do meu país nos últimos anos, a fim de garantir a conclusão bem-sucedida da tarefa de avaliação da ARN.
A série de reuniões foi realizada em uma combinação de métodos online e presenciais. Participaram da reunião, no local principal, camaradas responsáveis relevantes do Departamento de Administração de Medicamentos da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, do Escritório de Avaliação da Agência Nacional de Agricultura (NRA) e do Departamento de Cooperação Científica e Tecnológica. Participaram da subconferência camaradas relevantes do Departamento de Controle e Prevenção de Doenças da Comissão Nacional de Saúde, do Centro Chinês para Controle e Prevenção de Doenças, do centro de verificação, do centro de avaliação, do centro de informações, do Instituto Superior de Pesquisa da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos e da Administração de Alimentos e Medicamentos de Pequim, Xangai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan e outras províncias.
Horário da publicação: 04/07/2022