Aktualności

Aby spełnić oficjalną ocenę NRA szczepionki WHO, zgodnie z planem pracy Grupy Roboczej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków (FAA), od czerwca 2022 r. Departament Administracji Leków (FAA) zorganizował serię spotkań, w powiązaniu z wymogami narzędzia oceny WHO, dla działów ewaluacji, takich jak nadzór i inspekcja, zezwolenia na produkcję, nadzór nad rynkiem i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, organizując odpowiednie biura i jednostki wojewódzkie w celu starannego uporządkowania materiałów do przygotowania oceny, analizy i podsumowania prac nadzorczych, organizując ćwiczenia ewaluacyjne oraz kompleksowo i starannie przygotowując prace ewaluacyjne. W spotkaniu wzięła udział główna osoba odpowiedzialna za Departament Nadzoru nad Lekami (FAA) Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków (FAA), która wygłosiła przemówienie.

Podczas spotkania podkreślono, że pod silnym przewodnictwem Grupy Partyjnej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), przygotowując się do oceny NRA, nadal ściśle monitorowaliśmy wymagania WHO dotyczące narzędzi oceny. W ostatnich latach mój kraj udoskonalił swój system regulacyjny, udoskonalił różne procedury instytucjonalne i udoskonalił. Wymagania dotyczące prac regulacyjnych kompleksowo podniosły ogólny poziom nadzoru nad szczepionkami w moim kraju i skuteczniej zagwarantowały jakość i bezpieczeństwo szczepionek.

Podczas spotkania podkreślono, że prace przygotowawcze do formalnej oceny osiągnęły najbardziej krytyczny etap. Wszystkie odpowiednie biura i jednostki prowincjonalne powinny poprawić swoje stanowiska polityczne, w pełni zrozumieć znaczenie oceny NRA dla nadzoru nad szczepionkami po wprowadzeniu ich do obrotu w moim kraju oraz pamiętać o pierwotnym założeniu i misji nadzoru nad lekami. Należy solidnie nadzorować szczepienia i dbać o życie i zdrowie ludzi.

Na spotkaniu zwrócono się do wszystkich właściwych biur i jednostek prowincjonalnych o skoncentrowanie się na pracach przygotowawczych, wskazanie kluczowych punktów, uzupełnienie braków i dołożenie wszelkich starań, aby wykonać wszystkie prace przygotowawcze przed formalną oceną. W ramach formalnej oceny konieczne jest kompleksowe, aktywne i obiektywne przedstawienie WHO osiągnięć poczynionych w ostatnich latach w zakresie reformy i rozwoju nadzoru nad szczepieniami w moim kraju, aby zapewnić pomyślne zakończenie oceny NRA.

Seria spotkań odbyła się zarówno online, jak i offline. W spotkaniu w głównej sali uczestniczyli odpowiedzialni przedstawiciele Departamentu Administracji Leków Państwowej Agencji Żywności i Leków, Biura Ewaluacji NRA oraz Departamentu Współpracy Naukowo-Technicznej. W podkonferencji uczestniczyli przedstawiciele Biura Kontroli i Prewencji Chorób Narodowej Komisji Zdrowia, Chińskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, centrum weryfikacji, centrum ewaluacji, centrum informacyjnego, Wyższego Instytutu Badawczego Państwowej Agencji Żywności i Leków oraz Agencji Żywności i Leków z Pekinu, Szanghaju, Zhejiang, Szantungu, Syczuanu, Junnanu i innych prowincji.