Aby spełnić oficjalną ocenę WHO NRA szczepionki, zgodnie z rozmieszczeniem pracy Grupy Partyjnej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, od czerwca 2022 r. Departament Administracji Leków Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków zorganizował szereg spotkań, połączonych z wymogami narzędzia oceny WHO, dla sekcji oceny, takich jak nadzór i inspekcja, licencja produkcyjna, nadzór rynkowy i farmaceutyczne monitorowanie, zorganizował odpowiednie biura i jednostki prowincjonalne w celu starannego uporządkowania materiałów przygotowawczych do oceny, przeanalizowania i podsumowania prac nadzorczych, zorganizowania ćwiczeń ewaluacyjnych oraz kompleksowego i starannego przygotowania prac ewaluacyjnych. Główna osoba odpowiedzialna za Departament Nadzoru nad Lekami Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków wzięła udział w spotkaniu i wygłosiła przemówienie.
Spotkanie wskazało, że pod silnym przywództwem Grupy Partyjnej Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, poprzez przygotowania do oceny NRA, kontynuowaliśmy ścisłe porównywanie wymagań narzędzia oceny WHO. W ostatnich latach mój kraj udoskonalił swój system regulacyjny, udoskonalił różne procedury instytucjonalne i udoskonalił Wymagania dotyczące pracy regulacyjnej kompleksowo poprawiły ogólny poziom nadzoru nad szczepionkami w moim kraju i skuteczniej zagwarantowały jakość i bezpieczeństwo szczepionek.
Spotkanie podkreśliło, że prace przygotowawcze do formalnej oceny osiągnęły najbardziej krytyczny etap. Wszystkie odpowiednie biura i jednostki prowincjonalne powinny poprawić swoje stanowiska polityczne, w pełni zrozumieć znaczenie prac ewaluacyjnych NRA dla nadzoru nad szczepionkami po wprowadzeniu ich do obrotu w moim kraju i pamiętać o pierwotnym zamiarze i misji nadzoru nad lekami. Wykonać solidną pracę nadzoru nad szczepionkami i eskortować życie i zdrowie ludzi.
Na spotkaniu poproszono, aby wszystkie odpowiednie biura i jednostki prowincjonalne skupiły się na pracach przygotowawczych, podkreśliły kluczowe punkty, nadrobiły niedociągnięcia i zrobiły wszystko, aby wykonać wszystkie prace przygotowawcze przed formalną oceną. Podczas formalnej oceny konieczne jest kompleksowe, aktywne i obiektywne zademonstrowanie WHO osiągnięć poczynionych w reformie i rozwoju nadzoru nad szczepionkami w moim kraju w ostatnich latach, aby zapewnić pomyślne ukończenie zadania oceny NRA.
Seria spotkań odbyła się w połączeniu metod online i offline. Odpowiedni odpowiedzialni towarzysze z Departamentu Administracji Leków Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków, Biura Oceny NRA i Departamentu Współpracy Naukowej i Technologicznej uczestniczyli w spotkaniu w głównym miejscu; Odpowiedni towarzysze z Biura Kontroli i Zapobiegania Chorobom Narodowej Komisji Zdrowia, Chińskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, centrum weryfikacji, centrum oceny, centrum informacyjnego, wyższego Instytutu Badawczego Państwowej Agencji ds. Żywności i Leków oraz Agencji ds. Żywności i Leków Pekinu, Szanghaju, Zhejiang, Shandong, Syczuanu, Junnanu i innych prowincji uczestniczyli w podkonferencji.
Czas publikacji: 04-07-2022