For å oppfylle den offisielle vurderingen av WHOs vaksine-NRA, i samsvar med arbeidsfordelingen til partigruppen i Statens mat- og legemiddeltilsyn, har Legemiddeltilsynsavdelingen i Statens mat- og legemiddeltilsyn siden juni 2022 holdt en rekke møter, kombinert med kravene i WHOs vurderingsverktøy, for evalueringsseksjoner som tilsyn og inspeksjon, produksjonslisens, markedstilsyn og legemiddelovervåking, organisere relevante provinsielle byråer og enheter for å nøye sortere ut evalueringsforberedelsesmateriell, analysere og oppsummere tilsynsarbeidet, organisere evalueringsøvelser og forberede evalueringsarbeidet på en omfattende og nøye måte. Hovedansvarlig for Legemiddeltilsynsavdelingen i Statens mat- og legemiddeltilsyn deltok på møtet og holdt en tale.
Møtet påpekte at under sterk ledelse av partigruppen i statens mat- og legemiddeltilsyn, gjennom forberedelsene til NRA-vurderingen, fortsatte vi å strengt måle WHOs krav til vurderingsverktøy. I de senere årene har landet mitt forbedret sitt reguleringssystem, forbedret ulike institusjonelle prosedyrer og finjustert. Kravene til reguleringsarbeidet har i stor grad forbedret det generelle nivået av vaksinetilsyn i landet mitt, og garantert kvaliteten og sikkerheten til vaksiner mer effektivt.
Møtet understreket at forberedelsene til den formelle evalueringen har nådd det mest kritiske stadiet. Alle relevante provinsielle byråer og enheter bør forbedre sine politiske posisjoner, fullt ut forstå viktigheten av NRA-evalueringsarbeidet for tilsynet med vaksiner etter markedsføring i mitt land, og huske på den opprinnelige intensjonen og oppdraget med legemiddeltilsyn. Gjøre en solid jobb med vaksinetilsyn og ivareta folks liv og helse.
Møtet ba om at alle relevante provinsielle byråer og enheter skulle fokusere på det forberedende arbeidet, fremheve viktige punkter, rette opp mangler og gjøre alt for å gjøre alt forberedende arbeid før den formelle evalueringen. I den formelle evalueringen er det nødvendig å demonstrere for WHO på en omfattende, aktiv og objektiv måte de siste årenes reform og utvikling av mitt lands vaksinetilsyn, for å sikre en vellykket gjennomføring av NRA-evalueringsoppgaven.
Møteserien ble holdt i en kombinasjon av online og offline metoder. Relevante ansvarlige kamerater fra Legemiddeltilsynet i Statens mat- og legemiddeltilsyn, NRAs evalueringskontor og avdelingen for vitenskaps- og teknologisamarbeid deltok på møtet på hovedstedet. Relevante kamerater fra Byrået for sykdomskontroll og -forebygging i Nasjonal helsekommisjon, Kinas senter for sykdomskontroll og -forebygging, verifiseringssenteret, evalueringssenteret, informasjonssenteret, Høyere forskningsinstitutt i Statens mat- og legemiddeltilsyn, og Mat- og legemiddeltilsynet i Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan og andre provinser deltok på underkonferansen.
Publisert: 04.07.2022