Om te voldoen aan de officiële beoordeling van de WHO-vaccinatie-NRA, in overeenstemming met de werkinzet van de partijgroep van de State Food and Drug Administration, heeft de afdeling Geneesmiddelenbeheer van de State Food and Drug Administration sinds juni 2022 een reeks vergaderingen gehouden, gecombineerd met de vereisten van de WHO-beoordelingstool, voor de evaluatiesecties zoals toezicht en inspectie, productievergunning, markttoezicht en farmacovigilantie. De relevante provinciale bureaus en eenheden worden gecoördineerd om de materialen voor de evaluatievoorbereiding zorgvuldig te sorteren, het toezicht te analyseren en samen te vatten, evaluatieoefeningen te organiseren en het evaluatiewerk uitgebreid en zorgvuldig voor te bereiden. De hoofdverantwoordelijke van de afdeling Geneesmiddelentoezicht van de State Food and Drug Administration was aanwezig bij de vergadering en hield een toespraak.
Tijdens de bijeenkomst werd benadrukt dat we, onder de sterke leiding van de partijgroep van de State Food and Drug Administration (SDA), tijdens de voorbereidingen voor de NRA-beoordeling, de eisen aan de WHO-beoordelingsinstrumenten strikt hebben blijven toetsen. De afgelopen jaren heeft mijn land zijn regelgevingssysteem verbeterd, diverse institutionele procedures verbeterd en de regelgevingsvereisten verfijnd. Dit heeft het algehele niveau van vaccinatietoezicht in mijn land aanzienlijk verbeterd en de kwaliteit en veiligheid van vaccins effectiever gegarandeerd.
De vergadering benadrukte dat de voorbereidende werkzaamheden voor de formele evaluatie de meest kritieke fase hebben bereikt. Alle relevante provinciale bureaus en eenheden zouden hun politieke standpunten moeten verbeteren, het belang van de evaluatiewerkzaamheden van de NRA voor het postmarketingtoezicht op vaccins in mijn land volledig moeten begrijpen en de oorspronkelijke bedoeling en missie van geneesmiddelentoezicht in gedachten moeten houden. Zorg voor degelijk vaccintoezicht en begeleid het leven en de gezondheid van de bevolking.
Tijdens de vergadering werd verzocht dat alle relevante provinciale bureaus en eenheden zich zouden concentreren op de voorbereidende werkzaamheden, de belangrijkste punten zouden benadrukken, tekortkomingen zouden verhelpen en zich volledig zouden inzetten om al het voorbereidende werk te verrichten vóór de formele evaluatie. Tijdens de formele evaluatie is het noodzakelijk om de WHO uitgebreid, actief en objectief te laten zien welke resultaten de afgelopen jaren zijn geboekt bij de hervorming en ontwikkeling van het vaccinatietoezicht in mijn land, om de succesvolle afronding van de evaluatietaak van de NRA te garanderen.
De reeks bijeenkomsten vond plaats in een combinatie van online en offline methoden. Relevante verantwoordelijke kameraden van de afdeling Geneesmiddelenadministratie van de State Food and Drug Administration, het Evaluation Office van de NRA en de afdeling Samenwerking op het gebied van Wetenschap en Technologie woonden de bijeenkomst op de hoofdlocatie bij; relevante kameraden van het Bureau voor ziektebestrijding en -preventie van de Nationale Gezondheidscommissie, het China Center for Disease Control and Prevention, het verificatiecentrum, het evaluatiecentrum, het informatiecentrum, het hoger onderzoeksinstituut van de State Food and Drug Administration en de Food and Drug Administration van Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan en andere provincies woonden de subconferentie bij.
Plaatsingstijd: 4 juli 2022