Ħajt tas-Suturi tal-Polyglecaprone 25 li Jista' Jiġi Assorbit b'Monofilament Mhux Sterili
Ħajt Wego-PGCL mhux sterili
Il-catgut huwa l-aktar sutura assorbibbli ewlieni minn mindu ġie żviluppat minħabba l-proprjetà ta' assorbiment bil-fiduċja tal-kirurgi. Il-BSE ġġib impatt profond fuq l-industrija tal-Apparati Mediċi. Mhux biss il-Kummissjoni Ewropea, iżda wkoll l-Awstralja u anke xi pajjiżi Asjatiċi għollew il-livell għall-apparat mediku li fih jew magħmul minn sors ta' annimali, li kważi għalaq il-bieb. L-industrija trid taħseb dwar li tissostitwixxi l-apparati mediċi attwali li ġejjin mill-annimali b'materjali sintetiċi ġodda. Il-catgut sempliċi, li għandu suq kbir ħafna li jeħtieġ li jiġi sostitwit wara li ġie pprojbit fl-Ewropa, f'din is-sitwazzjoni, il-poli(glikolid-ko-kaprolakton)(PGA-PCL)(75%-25%), fil-qosor PGCL, ġie żviluppat peress li għandu prestazzjoni ta' sikurezza ogħla permezz tal-idroliżi li hija ħafna aħjar mill-catgut permezz tal-enżimoliżi.
Poly(glycolide-co-caprolactone) huwa kopolimeru sintetiku bijodegradabbli, użat prinċipalment fuq apparati mediċi bħal impjanti, suturi, apparati prostetiċi, scaffolds għall-applikazzjoni tal-inġinerija tat-tessuti, mikro u nanopartiċelli. Waqt li jagħmel suturi, dan il-materjal għandu l-proprjetà li idrolizzat iġiegħel il-ħajta titlef il-forza tal-polimerizzazzjoni malajr ħafna, turi s-Saħħa taż-Żamma inqas minn 50% f'inqas minn 14-il jum wara l-impjant, li hija simili għal Plain Catgut fuq il-profil tal-assorbiment.
Il-Kummerċjalizzazzjoni tal-Ħajt Wego-PGCL Mhux Sterili tagħmel lil Wegosutures fornitur ġdid għall-manifatturi kollha tas-suturi.
Wego-PGCL Mhux Sterili kien magħmul minn materjal ta' grad mediku, Monofilament estruż b'mod preċiż jiżgura l-intoppi tal-wiċċ, li huwa aċċettat ħafna aħjar mill-kirurgi. It-teknoloġija ta' estrużjoni bla waqfien tevita l-possibbiltà ta' punt dgħajjef li jiġri fuq il-Catgut Sempliċi, peress li l-Catgut kien magħmul minn linji qosra mibrumin maqtugħin mill-kisi. It-Trattament Uniku tal-Mikro Wiċċ żviluppat minn Wegosutures iġib intoppi ogħla meta mqabbel mal-prodotti tal-kompetituri taħt il-mikroskopju, speċjalment ta' benefiċċju għall-kirurġija plastika.
Kulur simili għal Plain Catgut, Poly(glycolide-co-caprolactone)(PGA-PCL)(75%-25%), kulur oriġinali tal-PGCL bħala isfar ċar qrib il-kulur tad-deheb, f'xi każijiet, miżbugħ vjola biex iżomm l-istess kulur ma' suturi sintetiċi oħra assorbibbli. Proprjetà ftit elastika tagħmel il-ħajta aktar sigura bl-għoqod, materjal ideali applikat fil-kirurġija uroloġika.
Kull lott ta' ħajta Wego-PGCL Mhux Sterili ġie rilaxxat biss wara test ta' Degradazzjoni In-Vitro li kkonforma kompletament mal-istandard fuq il-fajl tal-assorbiment. Ippakkjat f'landa tal-plastik b'Boroż tal-Aluminju u 500-1000 metru għal kull rukkell, ivvalida dak il-pakkett ta' sigurtà għal 5 snin. Kull rukkell għandu 1-2% żejda fit-tul.
Bil-kompetizzjoni tidħol fis-suq, aħna miftuħa li nipprovdu bażi OEM/ODM fuq il-ħtieġa tal-klijenti dwar il-Firxa tad-Daqs, l-Irtubija, l-Intoppi u parametri oħra.
Karatteristiċi
Materjal: Poli(glikolid-ko-kaprolatton)(PGA-PCL)(75%-25%)
Miksi minn: mhux miksi
Struttura: monofilament permezz ta' estrużjoni
Kulur (rakkomandat u mhux obbligatorju): Mhux miżbugħ; Vjola D&C Nru. 2
Firxa ta' daqsijiet disponibbli: Daqs USP 6/0 sa Nru. 2#
Assorbiment tal-massa: 90-110 jum
Żamma tas-Saħħa Tensili: 65% wara 7 ijiem wara l-impjantazzjoni; 40% wara 14-il jum wara l-impjantazzjoni; 0% wara 28 jum wara l-impjantazzjoni.
Pakkett: 500 Metru Għal Kull Rukkell, Rukkell Wieħed Għal kull Borża tal-Alu, Rukkell Wieħed Għal kull Botta. 8 Rukkelli Għal kull Kartuna.
Imminimizza l-Kwantità tal-Ordni: 8 Rukkelli għal kull ordni.
Kundizzjonijiet Rakkomandati għall-Ħażna: 1-5 gradi Ċentrigradi.
Il-ħajja fuq l-ixkaffa tal-ħajta Wego-PGCL Mhux Sterili hija ta' 5 snin. COA mal-konsenji kollha.
Mill-bidu nett meta ġew żviluppati suturi kirurġiċi li applikaw għall-għeluq tal-feriti, dawn salvaw biljuni ta’ ħajjiet u mexxew ukoll l-avvanz tat-trattament mediku. Bħala apparat mediku bażiku, is-suturi kirurġiċi sterili jintużaw ħafna u saru komuni ħafna fi kważi kull dipartiment tal-isptar. Minħabba l-importanza li għandhom, is-suturi kirurġiċi probabbilment huma l-uniċi apparati mediċi li ġew definiti fil-Farmakopea, u verament mhux faċli li tikkonforma mar-rekwiżit.
Is-suq u l-provvista kienu maqsuma bejn manifatturi u marki ewlenin, Johnson & Johnson, Medtronic, B.Braun imexxu s-suq. Fil-biċċa l-kbira tal-pajjiżi, dawn it-tliet mexxejja għandhom aktar minn 80% tas-sehem tas-suq. Hemm ukoll kważi 40-50 manifattur minn pajjiżi żviluppati, bħall-Unjoni Ewropea, l-Istati Uniti, il-Ġappun, l-Awstralja eċċ., li jkopru madwar 80% tal-faċilitajiet. Biex joffru l-biċċa l-kbira tas-suturi kirurġiċi meħtieġa lis-sistema pubblika tal-kura tas-saħħa, il-biċċa l-kbira tal-Awtoritajiet ħarġu offerti biex jiffrankaw l-ispejjeż, iżda s-sutura kirurġika xorta waħda għandha prezz ogħla fil-basket tal-offerti filwaqt li ntgħażlet kwalità kwalifikata. Taħt din il-kundizzjoni, aktar u aktar amministrazzjonijiet bdew jistabbilixxu l-politika għall-produzzjoni lokali, u dan joħloq aktar u aktar rekwiżit fuq il-provvista ta' labar u ħjut tas-suturi ta' kwalità. Min-naħa l-oħra, m'hemmx daqstant fornituri kwalifikati ta' dawn il-materjali mhux maħduma fis-suq minħabba l-investiment enormi fil-magni u t-teknika. U l-biċċa l-kbira tal-fornituri ma jistgħux joffru kwalità u prestazzjoni.
Għamilna l-investiment biex niksbu l-akbar vantaġġ fuq il-magni u t-teknika meta għadna kemm waqqafna n-negozju tagħna. Qed nibqgħu miftuħa għas-suq għal suturi ta’ kwalità u prestazzjoni għolja kif ukoll għall-elementi għall-produzzjoni tas-suturi. Dawn il-provvisti jġibu rata ta’ tħassir inqas u produzzjoni ogħla lill-faċilitajiet bi spejjeż ferm raġonevoli, u jgħinu lil kull amministrazzjoni tikseb provvista kosteffettiva minn suturi lokali. L-appoġġ kontinwu lill-industrijali jagħmilna stabbli fil-kompetizzjoni.
