WHO 백신 국가규제기관(NRA)의 공식 평가를 충족하기 위해 국가식품약품감독관리국 당조 업무 배치에 따라, 국가식품약품감독관리국 약품감독관리부는 2022년 6월부터 WHO 평가 도구의 요구 사항을 바탕으로 감독검사, 생산허가, 시장감독, 약물감시 등 평가 부문에 대한 회의를 개최하고, 관련 성(省) 부서와 협의하여 평가 준비 자료를 정돈하고, 감독 업무를 분석·정리하며, 평가 훈련을 실시하고, 평가 업무를 전면적이고 세심하게 준비했습니다. 국가식품약품감독관리국 약품감독관리부 주요 담당자가 회의에 참석하여 연설했습니다.
회의에서는 국가식품의약품안전처 당조의 강력한 지도 아래, NRA 평가 준비를 통해 WHO 평가 도구 요건을 지속적으로 엄격하게 준수해 왔다고 강조했습니다. 최근 몇 년간 우리나라는 규제 체계를 개선하고, 각종 제도적 절차를 개선하며, 규제 업무 요건을 정비함으로써 우리나라 백신 감독의 전반적인 수준을 전반적으로 향상시키고 백신의 품질과 안전성을 더욱 효과적으로 보장해 왔습니다.
회의는 정식 평가 준비 작업이 가장 중요한 단계에 이르렀음을 강조했습니다. 모든 관련 성(省) 부서는 정치적 입장을 개선하고, 국가약품감독청(NRA) 평가 업무가 우리나라 백신 시판 후 관리에 미치는 중요성을 충분히 이해하며, 의약품 감독의 본래 취지와 사명을 명심해야 합니다. 백신 감독 업무를 충실히 수행하고 국민의 생명과 건강을 수호해야 합니다.
회의는 모든 관련 성(省) 부서가 준비 작업에 집중하고, 핵심 사항을 강조하며, 부족한 부분을 보완하고, 정식 평가 이전에 모든 준비 작업을 전력으로 수행하도록 요청했습니다. 정식 평가에서는 최근 몇 년간 우리나라 백신 감독 개혁 및 발전에서 이룬 성과를 WHO에 포괄적이고 적극적이며 객관적으로 입증하여 NRA 평가 과제의 성공적인 완수를 보장해야 합니다.
일련의 회의는 온라인과 오프라인 방식을 병행하여 진행되었습니다. 국가식품약품감독관리국 약품감독관리국, 국가약품감독관리국 평가판공실, 과학기술협력부의 관련 담당자들이 본 회의에 참석했습니다. 분과 회의에는 국가위생건강위원회 질병예방통제국, 중국질병예방통제센터, 검증센터, 평가센터, 정보센터, 국가식품약품감독관리국 고급연구원, 그리고 베이징, 상하이, 저장, 산둥, 쓰촨, 윈난 등 각 성 식품약품감독관리국의 관련 담당자들이 참석했습니다.
게시 시간: 2022년 7월 4일