-
סדרת פגישות בנושא פיקוח לאחר שיווק הקשורות להערכת מערכת הרגולציה הלאומית לחיסונים (NRA) התקיימה.
על מנת לעמוד בהערכה הרשמית של ה-NRA של ארגון הבריאות העולמי בנוגע לחיסון, בהתאם לפריסת העבודה של קבוצת המפלגות של מינהל המזון והתרופות של המדינה, מאז יוני 2022, מחלקת מינהל התרופות של מינהל המזון והתרופות של המדינה קיימה סדרת פגישות, בשילוב...קרא עוד -
מעכב PCSK-9 הראשון מתוצרת סין הגיש מועמדות לשוק
לאחרונה, מנהל המזון והתרופות הסיני (SFDA) אישר רשמית את בקשת השיווק של טפולצימאב (נוגדן חד שבטי PCSK-9 המיוצר על ידי INNOVENT BIOLOGICS,INC), INC לטיפול בהיפרכולסטרולמיה ראשונית (כולל היפרכולסטרולמיה משפחתית הטרוזיגוטית...קרא עוד -
לא סביר ששרשראות האספקה יחזרו לרמות שלפני המגפה בשנים 2023–2022.6.14
העומס בנמלים צפוי להירגע בשנה הבאה עם העברת אוניות מכולות חדשות והביקוש של המשלחים יירד משיאי המגפה, אך זה לא מספיק כדי להחזיר את זרימות שרשרת האספקה העולמית לרמות שלפני נגיף הקורונה, לדברי ראש חטיבת המטענים של אחת מחברות התעופה המובילות בעולם ...קרא עוד -
ארגון הבריאות העולמי אומר כי התפשטות אבעבועות הקופים עלולה להשתלט
ז'נבה - הסיכון להתבססות אבעבועות קופים במדינות שאינן אנדמיות הוא ממשי, הזהיר ארגון הבריאות העולמי ביום רביעי, כאשר יותר מ-1,000 מקרים מאושרים כעת במדינות כאלה. ראש ארגון הבריאות העולמי, טדרוס אדהנום גברייסוס, אמר כי סוכנות הבריאות של האו"ם אינה ממליצה על חיסונים המוניים...קרא עוד -
ועידת וידאו לפיקוח על איכות ובטיחות ריאגנטים לגילוי COVID-19
ב-9 ביוני, ערך מינהל המזון והתרופות של המדינה ועידה טלפונית בנושא חיזוק נוסף של פיקוח איכות ובטיחות על ריאגנטים לגילוי COVID-19, תוך סיכום הפיקוח על איכות ובטיחות על ריאגנטים לגילוי COVID-19 בשלב הקודם, חילופי ניסיון עבודה, ו...קרא עוד -
כיצד לבקש אישור FDA
קישור לשאלות באתר הרשמי של ה-FDA: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm המסך הבא מופיע: 1. לאחר כניסה לדף הרישום וההסמכה של ה-FDA, בצד שמאל יופיעו שם החברה וקוד המוצר וכו', לדוגמה, "מוסד או עסק מסחרי...קרא עוד -
פסטיבל סירות הדרקון
היום החמישי של החודש הירחי החמישי פסטיבל סירות הדרקון, המכונה גם פסטיבל דואנוו, נחגג ביום החמישי של החודש החמישי על פי לוח השנה הסיני. במשך אלפי שנים, הפסטיבל צוין על ידי אכילת זונג זי (אורז דביק עטוף ליצירת פירמידה באמצעות בא...קרא עוד -
בעוד המערב מנסה לעצור את אבעבועות הקופים, ארגון הבריאות העולמי קורא לתמוך באפריקה להגביר את המעקב.
מאת אדית מוטתיה בניירובי, קניה | צ'יינה דיילי | עודכן: 2022-06-02 08:41 מבחנות המסומנות "נגיף אבעבועות הקופים חיובי ושלילי" נראות באיור זה שצולם ב-23 במאי 2022. [צילום/סוכנויות] בעוד שנערכים מאמצים להכיל את התפרצות אבעבועות הקופים הנוכחית באזורים לא אנדריי...קרא עוד -
קבוצת WEGO השיקה את יום הנכות הלאומי ה-32
וי-האי במאי, בצל העצים ובריזת האביב החמימה, הקנטינה בשער 1 של פארק התעשייה WEGO רתחה. ב-15 במאי, קבוצת WEGO ארגנה את יום הנכות הלאומי ה-32 תחת הכותרת "נשיאת רוח השיפור העצמי ושיתוף אור שמש חמימה". ה...קרא עוד -
המחקר האחרון: דלקת כבד בלתי מוסברת בילדות עשויה להיות קשורה ל-COVID-19!
מה גרם ליותר מ-300 מקרים של דלקת כבד חריפה מסיבה לא ידועה ביותר מ-20 מדינות ואזורים ברחבי העולם? המחקר האחרון מראה כי ייתכן שזה קשור לאנטיגן העל הנגרם על ידי נגיף הקורונה החדש. הממצאים הנ"ל פורסמו בכתב העת הבינלאומי הסמכותי...קרא עוד -
WEGO מאחדת ידיים עם Vedeng Medical כדי לקדם משאבים רפואיים איכותיים שיגיעו לרמה העממית
לפני מספר ימים, WEGO ו-Vedeng Medical חתמו רשמית על הסכם שיתוף פעולה. שני הצדדים יבצעו שיתוף פעולה אסטרטגי מקיף על מוצרים בסדרות מרובות קווי ייצור בשוק הפרטי, ויקדמו באופן מקיף את הטמעת משאבים רפואיים איכותיים בשוק...קרא עוד -
סין תזרח בחדשנות רפואית
תעשיית הרפואה של סין צפויה למלא תפקיד גדול יותר בחדשנות עולמית עם יישומים גוברים של טכנולוגיות מתקדמות כמו בינה מלאכותית ואוטומציה, במיוחד כאשר המגזר הפך חם להשקעות בעיצומה של מגפת הקורונה, אמרו סינים ידועי שם...קרא עוד
