Al fine di soddisfare la valutazione ufficiale dell'NRA del vaccino dell'OMS, in conformità con l'assegnazione dei compiti del Gruppo di Partito dell'Amministrazione Statale per gli Alimenti e i Farmaci, da giugno 2022 il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci dell'Amministrazione Statale per gli Alimenti e i Farmaci ha tenuto una serie di riunioni, in linea con i requisiti dello strumento di valutazione dell'OMS, per le sezioni di valutazione quali supervisione e ispezione, licenza di produzione, supervisione del mercato e farmacovigilanza, organizzando gli uffici e le unità provinciali competenti per selezionare attentamente i materiali di preparazione alla valutazione, analizzare e riassumere il lavoro di supervisione, organizzare esercitazioni di valutazione e preparare il lavoro di valutazione in modo completo e accurato. Il responsabile principale del Dipartimento per la Supervisione dei Farmaci dell'Amministrazione Statale per gli Alimenti e i Farmaci ha partecipato alla riunione e ha tenuto un discorso.
L'incontro ha evidenziato che, sotto la forte guida del Gruppo di Partito della Food and Drug Administration (FDA) statale, durante i preparativi per la valutazione dell'NRA, abbiamo continuato a valutare rigorosamente i requisiti dello strumento di valutazione dell'OMS. Negli ultimi anni, il mio Paese ha migliorato il suo sistema normativo, perfezionato diverse procedure istituzionali e perfezionato i requisiti normativi. I requisiti di lavoro hanno migliorato in modo significativo il livello generale di supervisione vaccinale nel mio Paese e ne hanno garantito in modo più efficace la qualità e la sicurezza.
L'incontro ha sottolineato che il lavoro preparatorio per la valutazione formale ha raggiunto la fase più critica. Tutti gli uffici e le unità provinciali competenti dovrebbero migliorare le proprie posizioni politiche, comprendere appieno l'importanza del lavoro di valutazione dell'NRA per la supervisione post-marketing dei vaccini nel mio Paese e tenere a mente l'intento e la missione originari della supervisione dei farmaci. Svolgere un solido lavoro di supervisione vaccinale e tutelare la vita e la salute delle persone.
L'incontro ha richiesto che tutti gli uffici e le unità provinciali competenti si concentrino sul lavoro preparatorio, evidenzino i punti chiave, colmino le carenze e facciano tutto il possibile per svolgere tutto il lavoro preparatorio prima della valutazione formale. Nella valutazione formale, è necessario dimostrare in modo completo, attivo e obiettivo all'OMS i risultati ottenuti negli ultimi anni nella riforma e nello sviluppo della supervisione vaccinale del mio Paese, al fine di garantire il completamento con successo del compito di valutazione dell'NRA.
La serie di incontri si è svolta con una combinazione di modalità online e offline. I responsabili del Dipartimento di Amministrazione dei Farmaci della Food and Drug Administration (FDA) dello Stato, dell'Ufficio di Valutazione della NRA e del Dipartimento di Cooperazione Scientifica e Tecnologica hanno partecipato all'incontro presso la sede principale; alla sottoconferenza hanno partecipato i responsabili dell'Ufficio per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie della Commissione Sanitaria Nazionale, del Centro Cinese per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie, del Centro di Verifica, del Centro di Valutazione, del Centro Informazioni, dell'Istituto Superiore di Ricerca della Food and Drug Administration (FDA) dello Stato e delle FDA di Pechino, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan e di altre province.
Data di pubblicazione: 04-07-2022