Fréttir

Til að uppfylla opinbert mat á bóluefniseftirliti Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) og í samræmi við vinnuflokkshóp Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins, hefur lyfjaeftirlitsdeild Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins haldið fjölda funda frá júní 2022, ásamt kröfum matsverkfæris WHO, fyrir matsþætti eins og eftirlit og skoðun, framleiðsluleyfi, markaðseftirlit og lyfjagát, skipulagt viðeigandi héraðsskrifstofur og einingar til að flokka vandlega undirbúningsefni fyrir matið, greina og draga saman eftirlitsvinnuna, skipuleggja matsæfingar og undirbúa matsvinnuna á ítarlegan og vandlegan hátt. Aðalábyrgðarmaður lyfjaeftirlitsdeildar Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins sótti fundinn og flutti ræðu.

Á fundinum var bent á að undir sterkri forystu flokkshóps Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins, með undirbúningi fyrir mat NRA, höfum við haldið áfram að stranglega setja kröfur matsverkfæra Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO). Á undanförnum árum hefur landið mitt bætt eftirlitskerfi sitt, bætt ýmsar stofnanalegar verklagsreglur og betrumbætt kröfur um eftirlitsvinnu. Kröfur um eftirlit hafa bætt heildareftirlit með bóluefnum í landi mínu til muna og tryggt gæði og öryggi bóluefna á skilvirkari hátt.

Á fundinum var lögð áhersla á að undirbúningsvinnan fyrir formlegt mat væri komin á mikilvægasta stig. Allar viðeigandi héraðsskrifstofur og einingar ættu að bæta pólitíska afstöðu sína, skilja til fulls mikilvægi matsvinnu NRA fyrir eftirlit með bóluefnum eftir markaðssetningu í mínu landi og hafa upphaflegan tilgang og hlutverk lyfjaeftirlits í huga. Vinna traust starf við eftirlit með bóluefnum og tryggja líf og heilsu fólksins.

Á fundinum var óskað eftir því að allar viðeigandi skrifstofur og einingar í héraðinu einbeiti sér að undirbúningsvinnunni, leggi áherslu á lykilatriði, bæti upp galla og leggi sig fram um að vinna allt undirbúningsstarf fyrir formlegt mat. Í formlega matinu er nauðsynlegt að sýna Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO) á ítarlegan, virkan og hlutlægan hátt fram á þann árangur sem náðst hefur í umbótum og þróun bóluefniseftirlits lands míns á undanförnum árum, til að tryggja að matsverkefni NRA verði lokið með góðum árangri.

Fundaröðin var haldin með blöndu af net- og hefðbundnum aðferðum. Ábyrgðaraðilar frá lyfjaeftirliti Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins, matsskrifstofu NRA og vísinda- og tæknisamvinnudeild sóttu fundinn á aðalfundarstaðnum. Á fundinum voru einnig fulltrúar frá sóttvarnastofnun Þjóðarheilbrigðisnefndarinnar, Kínversku sóttvarnastofnuninni, staðfestingarmiðstöðinni, matsmiðstöðinni, upplýsingamiðstöðinni, rannsóknarstofnun Matvæla- og lyfjaeftirlits ríkisins og Matvæla- og lyfjaeftirliti Peking, Sjanghæ, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan og annarra héraða.