A WHO oltási NRA hivatalos értékelésének teljesítése érdekében, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal pártcsoportjának munkacsoportjának munkatervével összhangban, 2022 júniusa óta az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Gyógyszerügyi Hivatala egy sor ülést tartott a WHO értékelési eszközének követelményeivel összhangban az olyan értékelési részekhez, mint a felügyelet és ellenőrzés, a gyártási engedély, a piaci felügyelet és a farmakovigilancia, megszervezte az illetékes tartományi hivatalokat és egységeket az értékeléshez szükséges anyagok gondos válogatására, a felügyeleti munka elemzésére és összefoglalására, értékelési gyakorlatok megszervezésére, valamint az értékelési munka átfogó és gondos előkészítésére. Az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal Gyógyszerfelügyeleti Osztályának fő felelőse részt vett az ülésen és beszédet mondott.
A találkozón rámutattak, hogy az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal pártcsoportjának határozott vezetésével az NRA értékelésére való felkészülés során továbbra is szigorúan a WHO értékelési eszköz követelményeit követtük. Az elmúlt években hazám fejlesztette szabályozási rendszerét, javította a különféle intézményi eljárásokat, és finomította a szabályozási munka követelményeit, amelyek átfogóan javították az oltási felügyelet általános szintjét hazámban, és hatékonyabban garantálták az oltások minőségét és biztonságosságát.
A találkozó hangsúlyozta, hogy a hivatalos értékelés előkészítő munkálatai a legkritikusabb szakaszba értek. Minden illetékes tartományi hivatalnak és egységnek javítania kell politikai álláspontján, teljes mértékben meg kell értenie az NRA értékelési munkájának fontosságát az oltások forgalomba hozatalát követő felügyelet szempontjából hazámban, és szem előtt kell tartania a gyógyszerfelügyelet eredeti szándékát és küldetését. Végezzen szilárd munkát az oltási felügyelet terén, és vigyázzon az emberek életére és egészségére.
A találkozón felkérték, hogy minden illetékes tartományi hivatal és egység az előkészítő munkára összpontosítson, emelje ki a kulcsfontosságú pontokat, pótolja a hiányosságokat, és tegyen meg mindent a hivatalos értékelés előtti előkészítő munka elvégzéséért. A hivatalos értékelés során átfogóan, aktívan és objektíven kell bemutatni a WHO-nak az elmúlt években hazám oltási felügyeletének reformja és fejlesztése terén elért eredményeket, hogy biztosítsák az NRA értékelési feladatának sikeres elvégzését.
A találkozósorozatot online és offline módszerek kombinációjával tartották. A fő helyszínen tartott találkozón az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) Gyógyszerügyi Hivatalának, az NDA Értékelési Hivatalának és a Tudományos és Technológiai Együttműködési Hivatalnak az illetékes munkatársai vettek részt; az alkonferencián az Országos Egészségügyi Bizottság Betegségellenőrzési és Megelőzési Hivatalának, a Kínai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központnak, az ellenőrző központnak, az értékelő központnak, az információs központnak, az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal felsőoktatási kutatóintézetének, valamint Peking, Sanghaj, Zhejiang, Shandong, Szecsuán, Jünnan és más tartományok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának illetékes munkatársai vettek részt.
Közzététel ideje: 2022. július 4.