Kako bi se ispunila službena procjena WHO-ove NRA za cjepivo, u skladu s rasporedom rada Stranačke skupine Državne uprave za hranu i lijekove, od lipnja 2022. Odjel za upravljanje lijekovima Državne uprave za hranu i lijekove održao je niz sastanaka, u kombinaciji sa zahtjevima alata za procjenu WHO-a, za dijelove evaluacije kao što su nadzor i inspekcija, dozvola za proizvodnju, nadzor tržišta i farmakovigilancija, organizirao relevantne pokrajinske urede i jedinice kako bi pažljivo sortirali materijale za pripremu evaluacije, analizirali i saželi nadzorni rad, organizirali vježbe evaluacije te sveobuhvatno i pažljivo pripremili evaluacijski rad. Glavna osoba zadužena za Odjel za nadzor lijekova Državne uprave za hranu i lijekove prisustvovala je sastanku i održala govor.
Na sastanku je istaknuto da smo pod snažnim vodstvom Stranačke grupe Državne uprave za hranu i lijekove, kroz pripreme za procjenu NRA, nastavili strogo uspoređivati zahtjeve alata za procjenu WHO-a. Posljednjih godina moja je zemlja poboljšala svoj regulatorni sustav, poboljšala razne institucionalne postupke i usavršila regulatorne radne zahtjeve koji su sveobuhvatno poboljšali ukupnu razinu nadzora cijepljenja u mojoj zemlji i učinkovitije jamčili kvalitetu i sigurnost cjepiva.
Na sastanku je naglašeno da su pripremni radovi za formalnu evaluaciju dosegli najkritičniju fazu. Svi relevantni pokrajinski uredi i jedinice trebali bi poboljšati svoje političke stavove, u potpunosti razumjeti važnost evaluacijskog rada NRA-a za postmarketinški nadzor cjepiva u mojoj zemlji te imati na umu izvornu namjeru i misiju nadzora lijekova. Obaviti solidan posao nadzora cjepiva i zaštititi živote i zdravlje ljudi.
Na sastanku je zatraženo da se svi relevantni pokrajinski uredi i jedinice usredotoče na pripremni rad, istaknu ključne točke, isprave nedostatke i ulože maksimalan trud u obavljanje svih pripremnih radova prije formalne evaluacije. U formalnoj evaluaciji potrebno je sveobuhvatno, aktivno i objektivno pokazati WHO-u postignuća postignuta u reformi i razvoju nadzora nad cjepivima u mojoj zemlji posljednjih godina, kako bi se osiguralo uspješno dovršetak zadatka evaluacije NRA-e.
Niz sastanaka održan je kombinacijom online i offline metoda. Sastanku u glavnom prostoru prisustvovali su relevantni odgovorni drugovi iz Odjela za upravljanje lijekovima Državne uprave za hranu i lijekove, Ureda za evaluaciju NRA-e i Odjela za znanstveno-tehnološku suradnju; podkonferenciji prisustvovali su relevantni drugovi iz Zavoda za kontrolu i prevenciju bolesti Nacionalne zdravstvene komisije, Kineskog centra za kontrolu i prevenciju bolesti, centra za verifikaciju, centra za evaluaciju, informacijskog centra, Visokog istraživačkog instituta Državne uprave za hranu i lijekove te Uprave za hranu i lijekove Pekinga, Šangaja, Zhejianga, Shandonga, Sečuana, Yunnana i drugih pokrajina.
Vrijeme objave: 04.07.2022.