Afin de satisfaire à l'évaluation officielle de l'Agence nationale de réglementation des vaccins de l'OMS, conformément au déploiement des travaux du Groupe du Parti de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques, depuis juin 2022, le Département de l'administration des médicaments de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a organisé une série de réunions, combinées aux exigences de l'outil d'évaluation de l'OMS, pour les sections d'évaluation telles que la supervision et l'inspection, l'autorisation de production, la supervision du marché et la pharmacovigilance, organisant les bureaux et unités provinciaux concernés pour trier soigneusement le matériel de préparation de l'évaluation, analyser et synthétiser le travail de supervision, organiser des exercices d'évaluation et préparer le travail d'évaluation de manière exhaustive et minutieuse. Le principal responsable du Département de supervision des médicaments de l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a assisté à la réunion et a prononcé un discours.
Français La réunion a souligné que sous la direction ferme du Groupe du Parti de l'Administration d'État des produits alimentaires et pharmaceutiques, grâce aux préparatifs de l'évaluation de l'ANR, nous avons continué à évaluer rigoureusement les exigences de l'outil d'évaluation de l'OMS. Ces dernières années, mon pays a amélioré son système réglementaire, amélioré diverses procédures institutionnelles et affiné les exigences de travail réglementaire, ce qui a considérablement amélioré le niveau global de supervision des vaccins dans mon pays et a garanti plus efficacement la qualité et la sécurité des vaccins.
La réunion a souligné que les travaux préparatoires à l'évaluation formelle ont atteint leur stade le plus critique. Tous les bureaux et unités provinciaux concernés doivent améliorer leur position politique, comprendre pleinement l'importance du travail d'évaluation de l'ANR pour la supervision post-commercialisation des vaccins dans mon pays et garder à l'esprit l'objectif et la mission initiaux de la supervision des médicaments. Assurer une supervision rigoureuse des vaccins et préserver la vie et la santé des populations.
La réunion a demandé à tous les bureaux et unités provinciaux concernés de se concentrer sur les travaux préparatoires, de mettre en évidence les points clés, de combler les lacunes et de tout mettre en œuvre pour mener à bien l'ensemble du travail préparatoire avant l'évaluation formelle. Lors de cette évaluation, il est nécessaire de démontrer à l'OMS de manière exhaustive, active et objective les progrès réalisés ces dernières années dans la réforme et le développement de la supervision des vaccins en Chine, afin de garantir le succès de l'évaluation de l'ANR.
La série de réunions s'est déroulée en ligne et hors ligne. Des responsables du Département de l'administration des médicaments de l'Administration nationale des aliments et des médicaments, du Bureau d'évaluation de la NRA et du Département de la coopération scientifique et technologique ont assisté à la réunion sur le lieu principal ; des responsables du Bureau de contrôle et de prévention des maladies de la Commission nationale de la santé, du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies, du centre de vérification, du centre d'évaluation, du centre d'information, de l'Institut supérieur de recherche de l'Administration nationale des aliments et des médicaments et des Administrations des aliments et des médicaments de Pékin, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan et d'autres provinces ont assisté à la sous-conférence.
Date de publication : 04/07/2022