Uudised

WHO vaktsiinide riikliku hindamiskomisjoni ametliku hinnangu täitmiseks on Riikliku Toidu- ja Ravimiameti parteirühma töökorralduse kohaselt Riikliku Toidu- ja Ravimiameti ravimiameti osakond alates 2022. aasta juunist korraldanud WHO hindamisvahendi nõuete kohaselt rea koosolekuid selliste hindamisosakondade jaoks nagu järelevalve ja inspektsioon, tootmislitsents, turujärelevalve ja ravimiohutuse järelevalve, korraldanud asjaomaseid provintsi büroosid ja üksusi hindamise ettevalmistavate materjalide hoolikaks sorteerimiseks, järelevalvetöö analüüsimiseks ja kokkuvõtmiseks, hindamisõppuste korraldamiseks ning hindamistöö põhjalikuks ja hoolikaks ettevalmistamiseks. Riikliku Toidu- ja Ravimiameti ravimijärelevalve osakonna vastutav isik osales koosolekul ja pidas kõne.

Koosolekul toodi välja, et Riikliku Toidu- ja Ravimiameti parteirühma tugeva juhtimise all jätkasime NRA hindamiseks valmistudes WHO hindamisvahendite nõuete ranget võrdlemist. Viimastel aastatel on minu riik täiustanud oma regulatiivset süsteemi, täiustanud mitmesuguseid institutsioonilisi protseduure ja täpsustanud regulatiivse töö nõudeid, mis on igakülgselt parandanud vaktsiinide järelevalve üldist taset minu riigis ning taganud tõhusamalt vaktsiinide kvaliteedi ja ohutuse.

Koosolekul rõhutati, et ametliku hindamise ettevalmistustöö on jõudnud kõige kriitilisemasse etappi. Kõik asjaomased provintsi bürood ja üksused peaksid parandama oma poliitilisi seisukohti, täielikult mõistma riiklike reguleerivate asutuste hindamistöö olulisust vaktsiinide turustamisjärgse järelevalve jaoks minu riigis ning pidama meeles ravimijärelevalve algset eesmärki ja missiooni. Tehma vaktsiinide järelevalvega kindlat tööd ning saatma inimeste elu ja tervist.

Koosolekul paluti kõigil asjaomastel provintsi büroodel ja üksustel keskenduda ettevalmistustööle, tuua esile põhipunktid, kõrvaldada puudujäägid ja teha enne ametlikku hindamist kõik endast olenev, et teha ära kogu ettevalmistustöö. Ametliku hindamise käigus on vaja WHO-le põhjalikult, aktiivselt ja objektiivselt näidata viimastel aastatel minu riigi vaktsiinijärelevalve reformimisel ja arendamisel tehtud saavutusi, et tagada NRA hindamisülesande edukas täitmine.

Koosolekute seeria toimus nii veebis kui ka tavameetodite kombinatsioonina. Peamisel toimumiskohal toimunud kohtumisel osalesid vastutavad kaastöötajad Riikliku Toidu- ja Ravimiameti ravimiameti osakonnast, NRA hindamisbüroost ning teadus- ja tehnoloogiakoostöö osakonnast; alamkonverentsil osalesid asjaomased kaastöötajad Riikliku Tervisekomisjoni haiguste tõrje ja ennetamise büroost, Hiina haiguste tõrje ja ennetamise keskusest, kontrollikeskusest, hindamiskeskusest, teabekeskusest, Riikliku Toidu- ja Ravimiameti kõrgemast uurimisinstituudist ning Pekingi, Shanghai, Zhejiangi, Shandongi, Sichuani, Yunnani ja teiste provintside toidu- ja ravimiametist.