Para cumplir con la evaluación oficial de la OMS sobre la Agencia Nacional de Reconocimiento de Vacunas (NRA), de acuerdo con el plan de trabajo del Grupo del Partido de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FAA), desde junio de 2022, el Departamento de Administración de Medicamentos de la FAA ha celebrado una serie de reuniones, en consonancia con los requisitos de la herramienta de evaluación de la OMS, para las secciones de evaluación como supervisión e inspección, licencias de producción, supervisión del mercado y farmacovigilancia. Además, ha organizado las oficinas y unidades provinciales pertinentes para preparar cuidadosamente los materiales de evaluación, analizar y resumir el trabajo de supervisión, organizar simulacros de evaluación y preparar la evaluación de forma exhaustiva y minuciosa. El responsable principal del Departamento de Supervisión de Medicamentos de la FAA asistió a la reunión y pronunció un discurso.
La reunión destacó que, bajo el firme liderazgo del Grupo del Partido de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA), durante los preparativos para la evaluación de la NRA, continuamos cumpliendo rigurosamente los requisitos de la herramienta de evaluación de la OMS. En los últimos años, mi país ha mejorado su sistema regulatorio, ha perfeccionado diversos procedimientos institucionales y ha perfeccionado los requisitos de la labor regulatoria, lo que ha mejorado significativamente el nivel general de supervisión de vacunas en mi país y ha garantizado de forma más eficaz la calidad y la seguridad de las vacunas.
La reunión enfatizó que el trabajo preparatorio para la evaluación formal ha llegado a su etapa más crítica. Todas las oficinas y unidades provinciales pertinentes deben mejorar sus posiciones políticas, comprender plenamente la importancia de la evaluación de la ARN para la supervisión posterior a la comercialización de las vacunas en mi país y tener presente la intención y la misión originales de la supervisión de medicamentos. Realizar una sólida labor de supervisión de vacunas y proteger la vida y la salud de las personas.
La reunión solicitó a todas las oficinas y unidades provinciales pertinentes que se centraran en el trabajo preparatorio, destacaran los puntos clave, subsanaran las deficiencias y se esforzaran al máximo para completar la labor preparatoria antes de la evaluación formal. En esta evaluación, es necesario demostrar de forma exhaustiva, activa y objetiva a la OMS los logros alcanzados en la reforma y el desarrollo de la supervisión de vacunas de mi país en los últimos años, a fin de garantizar la correcta culminación de la tarea de evaluación de la ARN.
La serie de reuniones se realizó de forma virtual y presencial. Camaradas responsables del Departamento de Administración de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, la Oficina de Evaluación de la NRA y el Departamento de Cooperación Científica y Tecnológica asistieron a la reunión en la sede principal. Camaradas de la Oficina de Control y Prevención de Enfermedades de la Comisión Nacional de Salud, el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de China, el centro de verificación, el centro de evaluación, el centro de información, el Instituto Superior de Investigación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y las Administraciones de Alimentos y Medicamentos de Pekín, Shanghái, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan y otras provincias asistieron a la subconferencia.
Hora de publicación: 04-jul-2022