Nyheder

For at imødekomme den officielle vurdering af WHO's vaccine-NRA, i overensstemmelse med arbejdsfordelingen for partigruppen under statens fødevare- og lægemiddelstyrelse, har lægemiddelafdelingen under statens fødevare- og lægemiddelstyrelse siden juni 2022 afholdt en række møder, kombineret med kravene i WHO's vurderingsværktøj, for evalueringssektioner såsom tilsyn og inspektion, produktionslicens, markedsovervågning og lægemiddelovervågning, organisere relevante provinsielle bureauer og enheder for omhyggeligt at sortere evalueringsforberedelsesmaterialer, analysere og opsummere tilsynsarbejdet, organisere evalueringsøvelser og forberede evalueringsarbejdet omfattende og omhyggeligt. Den hovedansvarlige for lægemiddeltilsynsafdelingen under statens fødevare- og lægemiddelstyrelse deltog i mødet og holdt en tale.

Mødet påpegede, at vi under stærk ledelse af partigruppen i den statslige fødevare- og lægemiddelstyrelse (FDA) og gennem forberedelserne til NRA-vurderingen fortsatte med at nøje benchmarke kravene til WHO's vurderingsværktøj. I de senere år har mit land forbedret sit reguleringssystem, forskellige institutionelle procedurer og forfinet. De reguleringsmæssige krav har i høj grad forbedret det samlede niveau af vaccinetilsyn i mit land og mere effektivt garanteret vaccinernes kvalitet og sikkerhed.

Mødet understregede, at det forberedende arbejde til den formelle evaluering har nået det mest kritiske stadie. Alle relevante provinsielle kontorer og enheder bør forbedre deres politiske holdninger, fuldt ud forstå vigtigheden af ​​NRA's evalueringsarbejde for tilsynet med vacciner efter markedsføring i mit land og huske på den oprindelige intention og mission med lægemiddeltilsyn. Gøre et solidt stykke arbejde med vaccinetilsyn og beskytte folks liv og sundhed.

Mødet anmodede om, at alle relevante provinsielle kontorer og enheder skulle fokusere på det forberedende arbejde, fremhæve nøglepunkter, afhjælpe mangler og gøre alt for at udføre alt det forberedende arbejde inden den formelle evaluering. I den formelle evaluering er det nødvendigt omfattende, aktivt og objektivt at demonstrere over for WHO de resultater, der er opnået med reformen og udviklingen af ​​mit lands vaccinetilsyn i de seneste år, for at sikre en vellykket gennemførelse af NRA's evalueringsopgave.

Møderækken blev afholdt i en kombination af online og offline metoder. Relevante ansvarlige kolleger fra Lægemiddelstyrelsens afdeling under statens fødevare- og lægemiddelstyrelse, NRA's evalueringskontor og afdelingen for videnskabeligt og teknologisk samarbejde deltog i mødet på hovedstedet. Relevante kolleger fra Bureauet for sygdomsbekæmpelse og -forebyggelse under den nationale sundhedskommission, China Center for Disease Control and Prevention, verifikationscentret, evalueringscentret, informationscentret, det højere forskningsinstitut under statens fødevare- og lægemiddelstyrelse samt fødevare- og lægemiddelstyrelserne i Beijing, Shanghai, Zhejiang, Shandong, Sichuan, Yunnan og andre provinser deltog i underkonferencen.