Aby bylo splněno oficiální hodnocení Národního regulačního opatření (NRA) pro vakcíny WHO, v souladu s pracovním rozvržením Stranické skupiny Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), pořádá Oddělení pro správu léčiv Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) od června 2022 řadu schůzek v kombinaci s požadavky hodnotícího nástroje WHO pro hodnotící sekce, jako je dohled a inspekce, licence k výrobě, dohled nad trhem a farmakovigilance, organizuje příslušné provinční úřady a jednotky, aby pečlivě třídily materiály pro přípravu hodnocení, analyzovaly a shrnuly práci v oblasti dohledu, organizovaly cvičení v oblasti hodnocení a komplexně a pečlivě připravily práci v oblasti hodnocení. Schůze se zúčastnila a pronesla projev hlavní osoba odpovědná za Oddělení pro dohled nad léčivy Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Schůze zdůraznila, že pod silným vedením stranické skupiny Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jsme prostřednictvím příprav na hodnocení NRA nadále důsledně srovnávali požadavky na nástroje hodnocení WHO. V posledních letech moje země zlepšila svůj regulační systém, zdokonalila různé institucionální postupy a zdokonalila. Požadavky na regulační práci komplexně zlepšily celkovou úroveň dohledu nad očkováním v mé zemi a účinněji zaručily kvalitu a bezpečnost vakcín.
Schůze zdůraznila, že přípravné práce na formální hodnocení dosáhly nejkritičtější fáze. Všechny příslušné provinční úřady a jednotky by měly zlepšit své politické postoje, plně pochopit význam hodnotící práce NRA pro postmarketingový dohled nad vakcínami v mé zemi a mít na paměti původní záměr a poslání dohledu nad léčivy. Odvádět solidní práci v oblasti dohledu nad očkováním a chránit životy a zdraví lidí.
Schůze požádala všechny příslušné provinční úřady a jednotky, aby se zaměřily na přípravné práce, zdůraznily klíčové body, napravily nedostatky a vynaložily veškeré úsilí na provedení veškerých přípravných prací před formálním hodnocením. V rámci formálního hodnocení je nutné komplexně, aktivně a objektivně prokázat WHO úspěchy dosažené v reformě a rozvoji dohledu nad očkováním v mé zemi v posledních letech, aby se zajistilo úspěšné dokončení úkolu hodnocení NRA.
Série setkání se konala kombinací online a offline metod. Setkání v hlavním sídle se zúčastnili příslušní odpovědní soudruzi z Oddělení pro správu léčiv Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), Úřadu pro hodnocení NRA a Oddělení pro vědeckotechnickou spolupráci. Subkonference se zúčastnili příslušní soudruzi z Úřadu pro kontrolu a prevenci nemocí Národní zdravotní komise, Čínského centra pro kontrolu a prevenci nemocí, ověřovacího centra, hodnotícího centra, informačního centra, Vyššího výzkumného ústavu Státního úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a Úřadů pro kontrolu potravin a léčiv provincií Peking, Šanghaj, Če-ťiang, Šan-tung, S'-čchuan, Jün-nan a dalších.
Čas zveřejnění: 4. července 2022